药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,北京博士理医药技术有限公司的评价疏风止痛胶囊预防性治疗偏头痛(寒凝血瘀挟风证)的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254404,首次公示信息日期为2025年11月25日。
该药物剂型为胶囊剂,用法用量为口服,一次4粒,一日3次,用药时程为服药12周。本次试验目的为评价疏风止痛胶囊预防性治疗偏头痛(寒凝血瘀挟风证)的有效性和安全性。
疏风止痛胶囊为中药/天然药物,适应症为偏头痛。偏头痛是常见慢性神经血管性疾病,症状多为单侧搏动性头痛,可伴恶心、呕吐,光、声刺激或日常活动会加重症状。诊断主要依据症状和排除其他疾病。
本次试验主要终点指标包括预防性治疗期最后4周(即第9 - 12周)平均偏头痛日的天数较基线变化;次要终点指标包括预防性治疗期平均偏头痛日的天数较基线的变化、每4周及预防性治疗期平均偏头痛日天数较基线减少至少50%的受试者比例等多项指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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