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京企创新药研发频获新进展

  本报讯(记者 赵语涵)创新靶点药物、创新眼科基因药物、个性化肿瘤新抗原疫苗……未来科学城生命谷内,近期创新医药企业在研发上频传捷报。其中,诺诚健华自主研发的抗肿瘤创新药已完成首例患者给药。

  日前,创新药企诺诚健华宣布,其自主研发的新型ADC(抗体药物偶联物)创新药ICP-B794完成首例患者给药。新药采用创新靶点B7-H3,目前全球尚无该靶向疗法获批上市,因此,新药有望填补空白,给患者带来治疗新选择。诺诚健华联合创始人、董事长崔霁松介绍,这一创新药源自公司自主研发的ADC平台,差异化设计使其能精准靶向肿瘤细胞,减少脱靶效应,为肺癌、食道癌、鼻咽癌、前列腺癌等多种实体瘤患者带来治疗希望。

  健达九州自主研发的眼科基因治疗药物GA001注射液近期也迎来新进展。该药物获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格,将大大加速药物的临床试验与上市注册进程。在国内,GA001注射液新药临床试验申请已于今年8月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该药物在治疗视网膜色素变性导致的晚期盲症方面成果显著,自2024年1月首例受试者给药以来,大部分受试者视力显著改善,部分患者甚至能识别近距离字母和图案。与全球首款眼科基因药物Luxturna相比,GA001不受具体基因突变限制,适用于各种原因导致的晚期视网膜色素变性,市场潜力巨大。

  此外,新合生物自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001近日在北京协和医院启动一期临床研究。这是中国首款进入临床阶段的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗,全球范围内也尚无同类产品获批上市。据介绍,XH001高效递送至患者体内后,可诱导T细胞免疫应答,精准杀伤肿瘤细胞。

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