街坊秀 街坊秀

当前位置: 首页 » 街坊资讯 »

浙江医药股份有限公司关于复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书的公告

证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:2025-003

浙江医药股份有限公司

关于复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液(250ml)的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

药品名称:复方醋酸钠林格注射液

剂型:注射剂

规格:250ml

注册分类:化学药品3类

药品注册标准编号:YBH01222025

药品批准文号:国药准字H20253389

上市许可持有人:浙江医药股份有限公司新昌制药厂

药品生产企业:浙江医药股份有限公司新昌制药厂

申请事项:药品注册(境内生产)

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

本品适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。

复方醋酸钠林格注射液由日本大冢制药于2000年9月首次在日本上市。米内数据库显示,2023年复方醋酸钠林格注射液在国内的销售额约为18.03亿元,2024年上半年销售额约8.69亿元。目前国内已有多家企业获批生产复方醋酸钠林格注射液,包括南京正大天晴制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司和山东齐都药业有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司等。

2023年2月,公司向国家药品监督管理局提交药品注册申请获得受理。截至目前,公司用于开展复方醋酸钠林格注射液项目已累计投入研发费用约480.51万元。

三、风险提示

公司产品复方醋酸钠林格注射液获批上市有利于该药品未来的市场销售和市场竞争。因药品的生产和销售受到国家政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

浙江医药股份有限公司董事会

2025年2月28日

证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:2025-004

浙江医药股份有限公司

持股5%以上股东减持计划

届满暨集中竞价减持股份结果公告

本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 大股东持股的基本情况

本次减持计划实施前,浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)股东国投高科技投资有限公司(以下简称“国投高科”)持有公司无限售流通股份151,127,573股,占公司总股本的15.72%。

● 集中竞价减持计划的实施结果情况

公司于2024年11月12日披露了《浙江医药股份有限公司持股5%以上股东集中竞价减持股份计划公告》(公告编号:2024-028),国投高科拟通过集中竞价交易方式合计减持数量不超过9,616,377股,即不超过公司总股本的1%。

2025年2月27日,公司收到国投高科出具的《关于股份减持计划期限届满的告知函》,截至2025年2月27日,国投高科通过集中竞价方式累计减持公司股份1,000,000股。

一、集中竞价减持主体减持前基本情况

上述减持主体无一致行动人。

二、集中竞价减持计划的实施结果

(一)大股东因以下事项披露集中竞价减持计划实施结果:

披露的减持时间区间届满

(二)本次实际减持情况与此前披露的减持计划、承诺是否一致 √是 □否

(三)减持时间区间届满,是否未实施减持 □未实施 √已实施

(四)实际减持是否未达到减持计划最低减持数量(比例) □未达到 √已达到

(五)是否提前终止减持计划 □是 √否

特此公告。

浙江医药股份有限公司董事会

2025年2月28日

未经允许不得转载: 街坊秀 » 浙江医药股份有限公司关于复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书的公告