9月4日，在新加坡举行的亚洲肝病学峰会上，广东省肝脏疾病研究所/南方医科大学南方医院感染内科侯金林教授代表B-Well研究团队公布了贝普若韦生（bepirovirsen）全球Ⅲ期注册试验的中国亚组数据。

经24周贝普若韦生治疗，停药后随访至第72周时，中国患者总体功能性治愈率达24%；基线乙肝表面抗原小于1000 IU/mL以下人群的治愈率为35%，优势人群（乙肝表面抗原100~200 IU/mL）治愈率高达61%。

贝普若韦生已在日本获批上市

在中国约有7500万乙肝病毒感染者，占全球乙肝疾病负担的1/3。目前国际指南推荐的标准治疗包括核苷（酸）类药物口服。

侯金林教授团队牵头的超万人的大样本长期队列研究提示，核苷（酸）类药物稳定治疗可有效抑制乙肝病毒DNA达检测限以下，但乙肝表面抗原（HBsAg）的5年累积转阴率仅有2.4%，往往需长期维持用药。

而贝普若韦生为全新机制的反义寡核苷酸（ASO）药物，特异性靶向所有乙肝病毒的核糖核酸（RNA），包括前基因组RNA，其全球多中心III期注册试验（B-Well 1与B-Well 2研究）展示积极且有临床意义的结果。每周1次皮下注射贝普若韦生24周疗程，在停用所有乙肝药物后半年，乙肝病毒DNA仍低于检测限以下且乙肝表面抗原持续阴性，即获得功能性治愈者达19%。

贝普若韦生已率先于2026年8月24日在日本获批上市。乙肝治疗已从“长期控制病毒”向“部分患者通过有限疗程实现功能性治愈”迈进。

贝普若韦生的中国人群亚组结果

在这2项共纳入全球29个国家的超1800位乙肝感染者的III期注册试验中，中国人群占23%，患者平均年龄41岁，稍低于全球人群的49~50岁。

在中国人群亚组中，完成24周贝普若韦生有限疗程后，随访至第72周总体功能性治愈率达到24%，而安慰剂组没有患者达到功能性治愈。更值得关注的是，治疗开始前的HBsAg水平越低，观察到的功能性治愈率越高：

•基线HBsAg≤1000 IU/mL：35%

•基线HBsAg≤500 IU/mL：44%

•基线HBsAg≤200 IU/mL：61%

优势人群（基线HBsAg 100~200 IU/mL）治愈率可高达61%。这些令人振奋的细化分析结果，为精准人群提供了更广泛的乙肝治愈可及性。

在24周疗程的贝普若韦生的治疗过程中，中国人群更常出现谷丙转氨酶（ALT）升高超3倍正常值以上（中国39% 对比全球24%），这些ALT升高会伴随HBsAg水平的快速下降，可能与治疗应答相关，通常ALT可自行复常；总体而言，中国人群的安全性特征与全球人群相似。

编辑：赵静明  校对：任倩妮