主营业务与商业模式
诺令生物2018年注册成立,是第十八A章规则下冲刺港股的生物科技企业,核心聚焦一氧化氮吸入(iNO)疗法的研发与商业化,依托自主气液精密控制技术平台搭建起iNO疗法、心肺循环支持、呼气诊断三大互补产品线,覆盖重症监护、病房、门诊及居家全场景心肺诊疗需求。截至最后实际可行日期,公司拥有5款已获批产品及5款在研候选产品,核心产品iNOwill2022年获国家药监局批准、2025年取得欧盟CE认证,是国内首款获批上市的便携式iNO治疗医疗器械。 商业化端公司采用「学术推广+经销代理」的模式,国内市场通过经销商覆盖全国31个省份近700家医院,海外市场针对新兴市场与成熟市场采取差异化策略,截至2026年6月30日已与26个国家及地区的24家境外经销商建立合作。
营收半年暴增159.4%
往绩记录期内公司营收保持高速增长,2024年至2026年上半年累计实现营收16688.6万元,其中2026年上半年单期营收已接近2025年全年水平。
| 统计区间 | 营业收入(万元) | 同比增速 |
|---|---|---|
| 2024年全年 | 4554.7 | - |
| 2025年全年 | 6320.7 | 38.8% |
| 2025年上半年 | 2241.3 | - |
| 2026年上半年 | 5813.2 | 159.4% |
累计净亏损超3.27亿元
作为尚处于研发投入阶段的生物科技企业,公司往绩期内持续录得净亏损,累计亏损规模超3.27亿元,主要由高额研发开支、销售开支及投资者赎回权对应的融资成本构成。剔除优先股赎回等非国际财务报告准则调整项后,经调整净亏损收窄趋势明确。
| 统计区间 | 年内/期内净亏损(万元) | 非国际财务报告准则经调整净亏损(万元) |
|---|---|---|
| 2024年全年 | 8624.6 | 5607.4 |
| 2025年全年 | 9527.1 | 4491.4 |
| 2025年上半年 | 4377.8 | 2429.8 |
| 2026年上半年 | 5186.4 | 1749.7 |
毛利率回升至59.8%
公司整体毛利率保持在50%左右的较高区间,2026年上半年毛利率回升至接近2024年水平,主要得益于核心产品销售占比提升及规模效应下成本管控优化,高毛利新品心肺循环辅助装置放量进一步拉高盈利水平。
| 统计区间 | 毛利(万元) | 毛利率 |
|---|---|---|
| 2024年全年 | 2701.2 | 59.3% |
| 2025年全年 | 3536.0 | 55.9% |
| 2025年上半年 | 1117.6 | 49.9% |
| 2026年上半年 | 3475.0 | 59.8% |
经调整净亏损率收窄至-30.1%
受高额费用投入拖累,公司往绩期内净利率持续为负,但非国际财务报告准则经调整净亏损率呈现大幅收窄趋势,2026年上半年经调整净亏损率已从2024年的-123.1%收窄至-30.1%,运营效率改善明显。
| 统计区间 | 净亏损率 | 经调整净亏损率(非国际财务报告准则计量) |
|---|---|---|
| 2024年全年 | -189.4% | -123.1% |
| 2025年全年 | -150.7% | -71.1% |
| 2025年上半年 | -195.3% | -108.4% |
| 2026年上半年 | -89.2% | -30.1% |
收入结构持续向核心器械集中
公司收入高度依赖自主研发医疗器械销售,2026年上半年医疗器械收入占比已提升至97.1%,其中心肺循环辅助装置收入同比实现爆发式增长,成为第二大收入来源,传统服务类收入占比持续收缩。
| 收入分部 | 2024年营收(万元) | 占比 | 2025年营收(万元) | 占比 | 2026年上半年营收(万元) | 占比 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| iNO治疗仪 | 3807.0 | 83.6% | 4732.8 | 74.9% | 3437.5 | 59.1% |
| 心肺循环辅助装置 | - | - | 653.6 | 10.3% | 1904.7 | 32.8% |
| 呼气诊断仪 | 299.2 | 6.6% | 466.0 | 7.4% | 302.6 | 5.2% |
| 其他(服务及开发) | 448.5 | 9.8% | 468.3 | 7.4% | 168.4 | 2.9% |
| 总计 | 4554.7 | 100% | 6320.7 | 100% | 5813.2 | 100% |
关联交易规模极小
往绩记录期内,公司仅与一名前经销商存在关联关系,该经销商由早期股东关联方控制,相关交易规模极小,公司已建立完善关联交易管控机制,不存在重大非公允关联交易损害中小股东利益的情形。
流动性缺口隐忧显现
公司当前面临多重财务压力:截至2026年6月末录得负债净额3.99亿元,主要由投资者赎回权对应的5.41亿元赎回负债构成;经营活动持续现金流出,2024年至2026年上半年累计经营现金净流出超14.7亿元;截至2026年6月末流动比率仅为1.1,若本次上市融资不及预期,后续研发及商业化推进可能面临流动性缺口。
国内即时iNO市占率达42.7%
公司是国内少数同时布局iNO治疗、IABP循环支持、FeNO诊断三大赛道的平台型企业,核心产品iNOwill是国内首个获欧盟CE认证的电化学即时发生iNO设备,相比传统钢瓶式iNO系统治疗成本降低90%,在国内即时发生iNO市场占据最大市场份额,2025年国内市占率达42.7%,显著高于进口品牌。
前五大客户占比升至39%
公司客户分散度逐步优化,前五大客户合计销售占比从2024年的25.6%上升至2026年上半年的39.0%,最大客户销售占比从7.4%提升至17.1%,不存在对单一客户重大依赖的风险。所有前五大客户均为独立第三方经销商,不存在关联关系。
前五大供应商占比不足41%
公司供应链布局均衡,前五大供应商合计采购占比始终低于41%,最大供应商采购占比不足11%,不存在核心部件单一供应商依赖风险。2026年上半年前五大供应商合计采购占比36.3%,供应链稳定性较强。
实控人合计控制34.61%股份
公司单一最大股东集团由毛雯博士、曹贵平先生、景宁诺令、令行海南组成,各方签署一致行动人协议,意见分歧时以毛雯博士意见为准,合计控制公司34.61%股份。机构股东中苏州礼润、北极光创投旗下极创欣源、极创沣源分别持股12.08%、8.16%、3.27%,为公司资深战略投资者。
核心团队经验深厚绑定长期利益
公司核心管理团队均拥有20年左右生物医学及医疗器械行业经验:创始人、董事长兼首席执行官毛雯博士深耕产业转化多年,首席技术官张煜彦拥有近20年高端医疗器械研发管理经验。公司已搭建覆盖75名核心员工的上市前股权激励平台,通过景宁诺令、景宁诺明两家有限合伙企业实施激励,绑定核心团队长期利益。
多重核心风险待警惕
投资者需重点关注多重核心风险:一是核心产品iNOwill新适应症拓展需开展多期注册临床试验,研发投入大、周期长,存在监管审批不及预期风险;二是美国FDA已要求iNOwill按第三类器械提交PMA上市前批准,后续临床验证及审批流程存在较大不确定性;三是全球iNO治疗市场当前仍由传统钢瓶式系统占据89.3%份额,即时发生技术渗透速度可能不及预期;四是公司累计未弥补亏损规模较大,上市后短期内无法进行现金分红,投资者无法通过股息获得回报。
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