3月20日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)〉原则及附件1中文翻译稿意见的通知》,全文如下。
关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1中文翻译稿意见的通知
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心组织翻译了《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1。现对E6(R3)原则及附件1中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。