NeuroPace（纳斯达克代码：NPCE）旗下AI驱动的临床功能模块“皮层脑电图辅助工具（ECoG Assistant）”获FDA批准，该产品是其规划的AI辅助功能套件首款落地产品，用于优化癫痫诊疗流程。
关键产品参数与进展：
- 依托124450份由癫痫专科医师标注的颅内脑电图（iEEG）记录训练，可自动识别目标性皮层脑电图，生成昼夜节律模式图与趋势分析报告，支持医师回溯数月跨度的脑电数据，大幅提升脑电数据审阅效率
- 是NeuroPace基于全球规模领先iEEG数据集搭建的AI平台战略核心里程碑，将于2026年5月30日在ASSFN年会上正式发布
- 公司同步提交新一代患者云基数据管理系统（PDMS）的FDA审评申请，预计2026年第二季度获批，该系统将提升RNS神经刺激系统的扩展性与可靠性，支撑后续AI功能迭代
当前AI在癫痫诊疗领域已覆盖发作自动检测、个性化治疗制定等场景，CNN、SVM等模型在脑电图分析、磁共振研判、治疗结局预测场景表现优异，但行业仍面临多元数据集扩容、多中心跨场景临床有效性验证等挑战。
后续市场核心关注点为PDMS系统的FDA审批进度，以及ECoG Assistant正式落地后的临床实际应用反馈。
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