舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(证券代码:300204 证券简称:舒泰神)于6月15日发布公告称,公司近期取得北京市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,主要完成了两项重要变更:一是将药品名称由"注射用STSP-0601"变更为"注射用波米泰酶α";二是为该药品标注了药品批准文号"国药准字S20260040"。许可证其他相关内容保持不变。
公告显示,变更后的《药品生产许可证》有效期至2030年11月02日,许可证编号为京20150112,分类码为AhsBsCs。企业法定代表人为周志文,企业负责人为王超,质量负责人及质量受权人均为刘晓宁,生产负责人为田磊。
| 生产地址 | 生产范围 |
|---|---|
| 北京市北京经济技术开发区瑞合西一路7号院(北京昭衍生物技术有限公司) | 治疗用生物制品、治疗用生物制品(注射用鼠神经生长因子)(制剂)*** |
| 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 | 口服溶液剂、散剂、治疗用生物制品、片剂*** |
公司表示,本次取得变更后的《药品生产许可证》对公司业绩不会构成重大影响。同时,公告也提示,医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点,产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
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