6月15日,石四药集团发布公告称,公司已于2026年6月12日与瑞士生物制药公司OpterionHealth AG签署关于一类创新药OPT101的独家授权意向书。
根据意向书,Opterion拟授予石四药在中国大陆地区(不含港澳台)对OPT101相关专利、技术秘密及平台技术的独家研发、生产及商业化权益,授权期限至2038年。与此同时,石四药还同时获得优先权,可在同等条件下将合作范围进一步拓展至香港、台湾及俄罗斯市场。
双方计划于2026年第三季度、基于欧洲药品管理局(EMA)Ⅰ期临床试验数据披露结果签署正式合作协议。公告强调,目前双方尚未签署具有法律约束力的最终协议,合作仍存在一定不确定性。
OPT101是一款全球首创的非葡萄糖基渗透驱动剂,主要用于腹膜透析治疗,旨在解决传统腹膜透析长期存在的代谢紊乱及相关并发症问题,被视为腹膜透析领域三十余年来少见的突破性创新。
本次合作若最终落地,这将成为石四药旗下为数不多的重要创新药管线之一。
事实上,过去一个月里,石四药几乎进入“扫货模式”。
短短一周时间,公司先后引入4款生物类似药、2款改良型新药,如今又将创新药OPT101收入囊中。对于一家长期以大输液业务闻名的企业而言,如此高频率的BD动作并不寻常。相关文章:知名药企,两天引进6款重磅药!
不过猜想背后的原因也并不复杂——毕竟大输液的黄金时代正在远去。
作为国内输液行业龙头之一,石四药长期被业内称为“大输液二哥”,市场地位仅次于科伦药业。大输液产品曾是中国医药工业最稳定的赛道之一。
2013年国内产量达到134亿瓶(袋)历史峰值,人均使用量接近8瓶(袋),远高于国际人均的2.5-3.3 瓶(袋)。
此后,行业经历新版GMP认证洗牌,大量中小企业退出市场,科伦药业、石四药、华润双鹤、辰欣药业等龙头迅速完成市场集中。到2017年前后,几家头部企业已占据近七成市场份额,形成稳固竞争格局。
然而,市场集中并未换来持续增长。
随着限抗令、限输令持续推进、大规模传染性疾病发生频率降低,以及带量采购不断扩围,大输液行业开始进入量价双杀阶段。
尤其是集采全面覆盖后,大输液产品价格体系被彻底重塑。2021年以来,从地方联盟集采到国家集采,大输液累计已有超20个品种被纳入采购目录,平均降价幅度超过50%。高端治疗型输液虽然实现国产替代,但行业整体利润空间却被持续压缩。
集采带来了销量,却拿走了利润。
从结果来看,几乎所有输液龙头都没能逃过这一轮周期。过去两年,科伦药业、石四药、华润双鹤、辰欣药业的输液业务收入均持续下滑。
其中,科伦输液板块累计减少近30亿元收入;华润双鹤仅2025年一年便减少约12亿元;石四药同样承受明显压力。2025年,公司大输液销量15.36亿瓶(袋),同比下降24.5%;销售额24.85亿港元,同比下降33.5%。
对于这些依靠输液业务成长起来的企业而言,转型已经不是选择题,而是生存题。
首先虽然大输液利润很低,但基本盘还在,该有的市场仍需保住,自2012年起,科伦就开始增持石四药的股份,截至2025年11月,科伦持有石四药23.03%股份,是主要股东,而科伦和石四药又分别持有辰欣10%和6.1%股份。
三家某种程度上算是利益共同体,主营产品又都是输液,因此形成了一个较为稳定的“大输液联盟”。
华润双鹤近些年则一直在整合资源,今年4月收购新百药业,2023年收购华润紫竹,紫竹的毓婷、金毓婷和新百药业的几款妇科用药,缩宫素注射液、卡前列素氨丁三醇注射液,构成了相对完整的女性健康产线,为双鹤提供了现金流支撑。华润双鹤的2.2类司美格鲁肽注射液上市申请已获受理,未来可结合华润双鹤的慢病产线运行。
科伦更是不遑多让,早年就开始转型创新药,布局高端多腔袋的同时,已将重心延伸至创新药、医美、功能食品等多个方向,ADC平台已进入成果兑现阶段,会发现几乎所有领域都有科伦的身影出现。
辰欣药业也在加速创新转型,多款1类新药已推进至后期,包括抗耐药结核菌1类新药处于III期临床阶段,双靶点抗肿瘤1类新药处于II期临床阶段;治疗自免炎症及抗真菌的两款1类新药均已完成II期临床,急性胰腺炎1类新药在I期临床研究中,同时急性胰腺炎项目还跨界到了兽药研发。
相比之下,石四药的进度似乎慢了许多,2025年,公司共有60个品种通过一致性评价或视同过评,位居行业顶尖。但在仿制药高度内卷的当下,单纯依靠批文数量已经难以支撑新的增长故事。
目前石四药创新药研发最快的一款仍在Ⅰ期临床阶段,其余大多都在临床前阶段。
大输液的黄金时代,正在远去;而输液龙头们真正的考验,才刚刚开始。