药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏欧歌制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262225，首次公示信息日期为2026-06-08。

该药物剂型为片剂，规格10mg，用法用量为10mg单次口服给药1片，每周期服一片，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验主要研究目的为评价中国健康成年研究参与者空腹条件下单次单剂量口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要研究目的为研究两种制剂在中国健康成年研究参与者中的安全性。

瑞舒伐他汀钙片为化学药物，适应症为经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症，可延缓成人动脉粥样硬化进展，也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的辅助治疗。血脂异常是指血液中脂质含量异常，易引发动脉粥样硬化、冠心病等，需通过血脂检测诊断，治疗包括生活方式干预和药物降脂。

本次试验主要终点指标包括AUC0-72h、AUC0-∞、Cmax；次要终点指标包括Tmax，以及通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及12导联心电图等评价的安全性指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。

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