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赛隽生物CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液启动I/IIa期 适应症为肌肉减少症

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,广州赛隽生物科技有限公司的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗肌肉减少症的早期探索性临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261938,首次公示信息日期为2026-05-20。

该药物剂型为注射剂,用法用量包括5.0×10^7 cells/人/次、1.0×10^8 cells/人/次,每月1次,共给药2次。本次试验目的为评价CG-BM1多次给药治疗肌肉减少症患者的安全性和耐受性。

CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液为生物制品,适应症为肌肉减少症。肌肉减少症是与增龄相关的进行性骨骼肌量减少、肌力下降及功能减退综合征,可致跌倒、失能风险增加,诊断结合肌肉量、肌力及躯体功能评估。

本次试验主要终点指标包括自CG-BM1首次给药开始至末次给药30天内的与研究相关的不良事件和严重不良事件发生率;次要终点指标暂未填写。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募)。

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