药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的阿达木单抗注射液真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性的多中心、开放性、单臂研究已启动。临床试验登记号为CTR20261884，首次公示信息日期为2026年05月18日。

该药物剂型为注射液，用法用量为首次皮下注射80mg，然后自首次给药后1周开始每2周40mg皮下注射，用药时程为连续用药24周。本次试验目的为真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性的多中心、开放性、单臂研究。

阿达木单抗注射液为生物制品，适应症为非感染性葡萄膜炎。非感染性葡萄膜炎是一类排除感染因素的葡萄膜炎症性疾病，症状包括眼部发红、疼痛、视力下降等，诊断需结合临床表现及实验室检查，易复发且可致盲。

本次试验主要终点指标包括治疗6周时或治疗6周至24周受试者治疗失败的时间；次要终点指标包括治疗6周、治疗24周达到治疗失败标准的受试者比例；第24周时双眼无活动性炎性脉络膜视网膜和/或炎性视网膜血管病变的受试者比例；第24周时双眼前房（AC）细胞分级达到≤0.5+的受试者比例；第24周时双眼玻璃体混浊（VH）分级达到≤0.5+的受试者比例；在糖尿病性视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）中，第24周时双眼最佳矫正视力（BCVA）未恶化至≥15个字母的受试者比例；第24周时全身皮质类固醇剂量减少至≤7.5mg的受试者比例；第6周、24周时视功能量表VFQ-25的变化；不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、药物不良反应（ADR）、严重ADR的发生率。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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