舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”）近日就深圳证券交易所关于其申请向特定对象发行股票的审核问询函进行了回复。公告显示，公司近年来受重点监控目录调整、医保目录调整及集采等政策影响，主营产品苏肽生和舒泰清销售收入及利润持续下滑，导致公司连续多年亏损。在此背景下，舒泰神拟通过向特定对象发行股票募集资金不超过125,300.00万元，用于创新药物研发项目及补充流动资金。

持续亏损与产品收入下滑态势

报告期内（2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-9月），舒泰神扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-20,518.44万元、-40,630.28万元、-15,362.56万元和-3,435.69万元，呈现持续亏损状态。

公司营业收入也逐年下滑，分别为54,898.86万元、36,417.54万元、32,481.60万元和18,053.84万元。营业收入主要来源于苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和舒泰清（复方聚乙二醇电解质散(IV)），两者合计占比超过90%。

苏肽生方面，虽于2023年1月被调出重点监控目录，但2023年销售收入仍同比下降6.99%至16,186.24万元。2024年受“四同”政策影响，销售单价大幅降低，导致在销量增长16.86%的情况下，收入仍同比下降17.30%至13,386.50万元。2025年1-9月，苏肽生销售回暖，收入同比增长4.33%至11,361.92万元，销量同比增长10.91%至99.44万瓶。

舒泰清的销售情况更为严峻。2022年至2024年，舒泰清收入从36,467.42万元下滑至17,918.19万元，2025年1-9月进一步降至5,060.41万元，同比降幅达64.86%。2024年12月，舒泰清未在第十批国家集采中选，预计未来价格和销量将持续承压。

报告期内，苏肽生的产能利用率分别为29.00%、38.54%、27.29%及35.71%，舒泰清的产能利用率分别为58.49%、39.92%、36.13%及19.71%，均处于较低水平。

研发投入与资本化率上升

为推动创新药研发，舒泰神在业绩承压的情况下仍保持了较高的研发投入。报告期内，研发投入分别为38,444.59万元、44,800.34万元、16,229.47万元和8,260.08万元，占营业收入的比例分别为70.03%、123.02%、49.97%及51.79%。

值得注意的是，公司研发支出资本化率呈上升趋势，分别为5.63%、7.98%、34.00%及28.76%。公司表示，这主要是由于STSP-0601、BDB-001和STSA-1002项目下多个研发管线陆续达到资本化条件进入资本化阶段，且持续投入推进相关管线研发。

截至2025年9月30日，公司研发人员人数为114人，较2022年末的262人有所减少，主要系公司根据研发进度与在研产品规划，对研发团队进行了优化调整。

募资12.53亿元推进四大创新药项目

面对持续亏损和主营产品收入下滑，舒泰神拟通过本次发行募集资金125,300.00万元，其中88,300.00万元用于创新药物研发项目，37,000.00万元用于补充流动资金。创新药物研发项目包括BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSP-0902注射液和STSP-0902滴眼液四个产品管线的研发。

• BDB-001注射液：针对ANCA相关性血管炎和中重度化脓性汗腺炎。ANCA相关性血管炎适应症已进入临床III期，并被纳入突破性治疗品种；中重度化脓性汗腺炎适应症已完成临床II期，拟进入临床III期。
• STSA-1002注射液：用于治疗急性呼吸窘迫综合征，已进入临床III期。
• STSP-0902注射液：针对少弱精子症，目前处于临床Ib期，预计2026年开展II期临床试验，2027年启动III期临床试验。
• STSP-0902滴眼液：用于治疗神经营养性角膜炎，目前处于临床II期，预计最快2026年开展III期临床试验。

公司表示，上述在研项目具有较高的创新性和临床价值，若研发成功上市，将为公司带来新的收入增长点。例如，BDB-001注射液在ANCA相关性血管炎的治疗中显示出显著的激素减量优势，STSA-1002注射液在急性呼吸窘迫综合征的治疗中能显著降低死亡率。

应对挑战与未来展望

针对舒泰清未中选集采的影响，舒泰神正积极拓展零售市场，并布局了舒斯通、舒亦清、舒常轻等聚乙二醇系列产品矩阵。苏肽生在调出重点监控目录后销售逐步回暖，2025年1-9月销量和收入均实现同比增长。

在研发方面，公司核心项目STSP-0601（伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗）的附条件上市申请已获受理并被纳入优先审评名单，预计2026年获批上市，有望成为公司重要的业绩增长点。

公司表示，本次募集资金的到位将加速创新药研发进程，提升公司核心竞争力。尽管面临研发失败、审批风险等挑战，但公司对创新药的市场前景充满信心。

风险提示

公司在回复中披露了多项风险，包括舒泰清收入持续下滑风险、在研产品研发失败或商业化失败风险、募投项目新增关联交易风险、募集资金不及预期风险等。投资者需充分考虑相关风险因素。

舒泰神本次向特定对象发行股票的申请尚需深交所审核通过及中国证监会注册，能否获得批准及最终批准时间存在不确定性。

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