澎湃新闻记者李潇潇

“HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，接种HPV疫苗是预防HPV相关疾病的有效方法，HPV感染不分国界、不分性别，因此，新适应证的获批使我们不仅能够关注女性，而且关注男性，推动男女共防接种策略。”近期，默沙东全球高级副总裁兼中国总裁田安娜在接受澎湃新闻记者采访时表达了上述观点。

默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁

田安娜

HPV是一种易感染人体表皮和黏膜鳞状上皮的病毒，已被发现有两百多种型别。作为全球首个可用于预防癌症的疫苗，过去几年，接种HPV疫苗在中国女性群体引发极大关注。如今，中国男性也等到了适合自己的HPV疫苗。

今年1月，默沙东中国宣布，四价HPV疫苗获得国家药品监督管理局上市批准了新的适应证，适用于9岁至26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。该疫苗是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。这意味着，当前中国9岁至26岁男性及9岁至45岁女性皆可按需接种HPV疫苗。

田安娜表示，目前，女性对于HPV的认识已经相当普及且深刻。因此，下一步，我们应当将焦点转向提升男性的认知水平，并大力推广涵盖男女的疫苗接种策略。新适应证的批准只是迈出了第一步，默沙东将持续秉承植根中国、服务中国的宗旨，与社会各界携手合作，不懈努力提高公众对于HPV相关疾病的认知。

男女共防，预防HPV感染是一个家庭的共同责任

在默沙东四价HPV疫苗获批男性适应证之前，国内已获批的多款不同效价的HPV疫苗均仅限于特定年龄的女性。长时间以来，大部分人都认为HPV感染会导致女性宫颈癌，只与女性有关，了解HPV感染知识和接种HPV疫苗是一个天然的女性话题。事实上，HPV感染也会对男性造成严重的影响。

根据相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染。尖锐湿疣是指由人类乳头瘤病毒（HPV）引起的生殖器疣，容易复发，且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别。此外，HPV对环境有着较强的适应能力，其传播方式则为多途径的直接或间接接触，外伤或皮肤破损也是HPV的重要因素，感染可发生在多部位。多部位的皮肤黏膜持续感染HPV可导致肛门癌和生殖器疣。而在HPV感染后，平均清除时间超过2年，且易重复感染。同时，HPV感染早期往往无明显的临床症状，较难被发现或察觉，男性群体并没有常规的HPV筛查及检测方法，这也进一步让HPV感染所带来的疾病危害更加隐蔽。

尤其值得关注的是，男性HPV感染相关疾病对患者及其家庭带来的疾病、经济和精神等多维度负担常常被低估。近年来，中国HPV相关癌症发病数和发病率逐年增加，被告知HPV抗体阳性的患者相比阴性患者沮丧、负罪、担忧、抑郁等负面情绪发生率更高。

中国医学科学院皮肤病医院（研究所）、中国疾病预防控制中心性病控制中心临床防治室主任王千秋教授表示：“HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，接种疫苗是预防宫颈癌和其他HPV相关癌症的最佳方法。HPV感染后大多可被免疫机制自行清除，所以多数HPV感染是一过性且无临床症状的，但某些型别HPV持续感染可导致癌前病变。”

北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林教授认为：“相较女性而言，男性HPV感染很少被关注。但其实，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性。近期，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的‘90-70-90’的阶段性目标，积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果。”

“如果现在我们已经有能力提供保护，那么每一个由HPV感染引起的癌症病例都是不应发生的。”田安娜指出，对于女性而言，HPV疫苗可以预防宫颈癌。鉴于HPV感染不分性别，这意味着男性接种HPV疫苗可以助力实现消除宫颈癌的目标。HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌，还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。所以，男性既能帮助保护女性，也能保护自己。因此，这已不再仅仅是女性的问题，而是一个家庭共同的责任。

田安娜强调，HPV疫苗对男性和女性来说同等重要。目前，女性对HPV的认知已非常广泛且深刻，接下来，我们需要关注的是如何提高男性的认知，并进一步推广男女共防的疫苗接种策略。

多方携手行动，共建HPV感染预防新生态

“我有一个女儿和三个儿子。如果将来他们罹患与HPV相关的癌症，我将会非常痛心，尤其是知道其实有办法为我的女儿和儿子提供保护。当然，为我的女儿接种HPV疫苗比为儿子接种要容易得多。”作为四个孩子的母亲，田安娜认为，推行男女共防HPV的事业具有相当大的紧迫性，而鼓励男性接种HPV可能比女性面临更大的挑战，这就需要多方更有力地推动。

截至2024年底，默沙东HPV疫苗已保护了5200万中国女性。可以预见的是，随着四价HPV疫苗男性适应证的获批，将有更多中国男性从中受益。田安娜表示，希望从接种HPV疫苗获益的男性越多越好。同时，希望号召女性去鼓励男性接种HPV疫苗。因为已经有很多女性接种了HPV疫苗并从中获益。我们真心希望，女性可以发挥巨大的影响力，带动更多男性接种HPV疫苗。

作为扎根中国30多年的知名跨国药企，早在1989年，默沙东就向中国转让了当时世界最先进的基因工程重组乙肝疫苗技术，并承诺不收取任何专利费或利润，也不在中国内地出售乙肝疫苗。此后，默沙东还帮助中国在北京和深圳建造了两个乙肝疫苗生产车间。接种HPV疫苗是为数不多可以实现预防癌症目标的方法，为了不断扩大HPV疫苗的可及性，尤其是面向男性群体，默沙东还在于社会各界携手合作，致力于推动关于宫颈癌、HPV及其他疾病防护的信息传播。

男性HPV疫苗在国内获批后不久，默沙东举办的“和合共生，健康共护”四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会在北京、上海、广州同时进行，多位来自公共卫生领域、疾控领域及临床的权威专家、企业及媒体代表参与了此次活动，并启动了由新华网发起、默沙东中国支持的“HPV男女共防计划”，以期未来在全国范围内提升男性对HPV感染的科普认知，呼吁社会各界加强HPV感染男女共防的健康意识，助力共建HPV感染预防新生态。

“男性适应证刚刚获批，我们会以同样严谨的态度和活动力度进行科普教育，提升男性的意识，同时我们要与社会各界携手合作，提升公共意识，采取和女性同样的宣教行动，确保男性也能认识到接种HPV疫苗，预防感染的重要性。”田安娜表示，至今为止，男性的HPV预防并没有得到同样的关注。HPV感染不分性别，因此，我们需要建立关于HPV的全面认知。默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防HPV相关不同疾病的潜力。新适应证的获批仅仅是一个开始，默沙东也将践行根植中国、造福中国的承诺，继续与社会各界紧密协作，致力于提升公众对HPV引发相关疾病的认知水平。

在疫苗领域，默沙东处于全球领先地位。以九价HPV疫苗为例，截至2024年底，全球接种佳达修9数量已接近3亿剂次。截止2025年1月，佳达修9是目前唯一符合WHO评价四大标准的九价_HPV疫苗，具有高免疫原性。截至2024年12月，全球仅上市一种九价HPV 疫苗，即九价HPV疫苗（酿酒酵母），其具有充分临床研究证据，历经近10年真实世界接种验证。目前多个国产HPV疫苗使用九价HPV疫苗（酿酒酵母）作为对照疫苗。

在HPV疫苗方面，默沙东还有更多值得行业和大众期待的布局。田安娜表示，尽管四价HPV疫苗9-26岁男性适应证已经获批，但我们不能止步不前。同样，四价HPV疫苗也不能止步不前。我们要继续推动创新水平。默沙东目前已在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究，希望应用中国研究成果惠及更多有需要的人群，提高公众对接种HPV疫苗必要性的认知。

田安娜指出，作为全球首家推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，我们利用这些数据和严谨的研究，确保惠及更多有需要的人群，同时也从中获益。默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，有助于我们从公共卫生、个人、女性和男性等各种角度，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防HPV相关不同疾病的潜力。HPV疫苗尚未覆盖到中国的每一位女性，时间至关重要，现在对于男性也是如此。