药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏安必生制药有限公司的蔗糖铁注射液人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20260594，首次公示信息日期为2026年2月25日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为每周期静脉输注5mL（100mg铁和1.6g蔗糖），用药时程为单次给药，按方案规定周期静脉输注。本次试验主要目的为比较空腹给药条件下受试制剂与参比制剂在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价空腹条件下两制剂在中国健康参与者体内的安全性。

蔗糖铁注射液为化学药物，适应症为适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如口服铁剂不能耐受或吸收不好的病人。缺铁性贫血常见于慢性失血、铁摄入不足等，口服铁剂是常规治疗，但部分患者因不耐受或吸收差需静脉补铁。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及不良事件、临床症状观察和报告、实验室检查、12-导联心电图、体格检查、生命体征监测。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

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