药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海博志研新药物研究有限公司的莫立司他钠片（规格：25mg）的人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20260573，首次公示信息日期为2026年2月12日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服给药，每次1片，用药时程为单次给药，共3周期。本次试验主要目的为观察莫立司他钠片在中国健康参与者中单次口服给药后莫立司他的体内药代动力学过程，以日本上市的莫立司他钠片（商品名：MUSREDO®）作为参比制剂开展生物等效性评价；次要目的为观察该药物在健康人体中的安全性。

莫立司他钠片为化学药物，适应症为肾性贫血。肾性贫血是慢性肾脏病常见并发症，因促红细胞生成素不足、铁缺乏等导致，表现为乏力、面色苍白，需通过血常规、铁代谢指标等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞。次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、MRT、Vd/F、CL或CL/F等药代动力学指标，以及临床症状及生命体征异常、实验室检查及心电图检查等安全性指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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