药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京远方通达医药技术有限公司的琥珀酸索利那新口服混悬液在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20260239，首次公示信息日期为2026年2月5日。

该药物剂型为口服混悬液，规格150mL：0.15g，用法用量为空腹或餐后状态下单次口服10ml（10mg），用药时程为单次给药，共给药两个周期。本次试验目的为研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂在健康参与者体内的药代动力学特征，比较二者生物等效性，并研究药物安全性。

该药物类型为化学药物，适应症为成人膀胱过度活动症的相关症状（突发强烈无预警尿意、尿频、尿失禁）及2至18岁儿童的神经源性逼尿肌过度活动症。膀胱过度活动症是一种以尿急症状为特征的症候群，常伴尿频和夜尿，可伴或不伴急迫性尿失禁，严重影响患者生活质量。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-72h；次要终点指标包括Tmax、AUC0-∞、t1/2、λz、AUC_%Extrap、F、CL/F、Vd/F，以及不良事件发生率、生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、血妊娠（限女性））。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表Hehson财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。