药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南贞元药业有限公司的氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20260049，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 14 日。

该药物剂型为贴膏剂，用法是以人体后正中线为对称轴，将背部分为左、右两侧，受试者根据随机表分组情况，在左或右背部敷贴受试制剂或参比制剂 1 贴，持续贴敷 12h（±2min）后移除，下一周期在对称的相同解剖部位敷贴，共计用药两周期。本次试验主要目的是考察两制剂在健康人体内的生物等效性，次要目的是观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。

氟比洛芬凝胶贴膏为化学药物，适应症为变形性关节症、肩关节周围炎等疾患及症状的镇痛消炎。这些病症多表现为关节疼痛、肿胀、活动受限等，诊断常结合症状、体征及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUCo - t、AUCo - 00；次要终点指标包括 Tmaxe、不良事件、严重不良事件、实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、妊娠检查（仅女性）、12 导联心电图、生命体征监测、体格检查等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 40 人。

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