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长春高新子公司金赛药业注射用GenSci136临床试验申请获受理,拟用于治疗IgA肾病

中访网数据  长春高新技术产业(集团)股份有限公司(证券代码:000661,证券简称:长春高新)于2026年1月9日发布公告,其控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请,已获得国家药品监督管理局受理。该药品为治疗用生物制品1类新药,拟用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。IgAN是全球及我国最常见的原发性肾小球疾病,是导致青壮年终末期肾脏病的主要病因,目前临床存在巨大的未满足需求。注射用GenSci136作为一种B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,通过阻断B淋巴细胞刺激因子(BlyS/BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)与B细胞受体的相互作用,旨在从源头干预致病性抗体的产生,有望为IgAN患者提供一种新的靶向治疗选择。公司表示,该产品临床试验申请的受理,有利于拓宽业务结构、优化产品线布局及提升核心竞争力。同时,公司也提示,医药产品研发周期长、环节多,后续临床试验进程及结果仍存在不确定性。

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