1月7日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月29日至2026年1月4日，中国食品药品检定研究院对12家企业13种产品41批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
上海生物制品研究所有限责任公司	11
北京万泰生物药业股份有限公司	6
玉溪沃森生物技术有限公司	5
成都生物制品研究所有限责任公司	4
武汉生物制品研究所有限责任公司	3
上海科华生物工程股份有限公司	3
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司	2
英科新创（厦门）科技股份有限公司	2
博晖生物制药股份有限公司	2
长春卓谊生物股份有限公司	1
达安基因（中山）有限公司	1
Pfizer Europe MA EEIG	1
总计	41

对8批次麻腮风联合减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

共批签发6批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批4批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次。

对5批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

共批签发3批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），其中复星雅立峰（大连）生物制药有限公司获批2批次；长春卓谊生物股份有限公司获批1批次。

共批签发3批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次。

对3批次吸附破伤风疫苗予以签发，获得批签发的企业为武汉生物制品研究所有限责任公司。

对3批次吸附无细胞百白破联合疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。

对3批次皮内注射用卡介苗予以签发，获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

共批签发2批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次。

对2批次人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）予以签发，获得批签发的企业为博晖生物制药股份有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

对1批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为Pfizer Europe MA EEIG。

对1批次四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）予以签发，获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	13价肺炎球菌多糖结合疫苗	LX2602CN1	2028年4月	Pfizer Europe MA EEIG	批签中(进)检20253545	予以签发	中国食品药品检定研究院
2	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D1202509045	2027年9月23日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20253515	予以签发	中国食品药品检定研究院
3	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D1202509042	2027年9月17日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20253513	予以签发	中国食品药品检定研究院
4	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D1202509043	2027年9月19日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20253514	予以签发	中国食品药品检定研究院
5	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D1202509041	2027年9月16日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20253512	予以签发	中国食品药品检定研究院
6	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D1202509040	2027年9月15日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20253511	予以签发	中国食品药品检定研究院
7	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	C20251218B	2026年11月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253555	予以签发	中国食品药品检定研究院
8	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025110908	2026年11月16日	达安基因（中山）有限公司	批签中检20253554	予以签发	中国食品药品检定研究院
9	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202510091	2026年10月21日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20253553	予以签发	中国食品药品检定研究院
10	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	F202507033	2028年7月15日	复星雅立峰（大连）生物制药有限公司	批签中检20253559	予以签发	中国食品药品检定研究院
11	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	F202507034	2028年7月15日	复星雅立峰（大连）生物制药有限公司	批签中检20253560	予以签发	中国食品药品检定研究院
12	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505043A（-1～-2）	2028年5月22日	长春卓谊生物股份有限公司	批签中检20253558	予以签发	中国食品药品检定研究院
13	麻腮风联合减毒活疫苗	202508055	2027年2月10日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253547	予以签发	中国食品药品检定研究院
14	麻腮风联合减毒活疫苗	202506053	2026年12月8日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253533	予以签发	中国食品药品检定研究院
15	麻腮风联合减毒活疫苗	202506054	2026年12月8日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253534	予以签发	中国食品药品检定研究院
16	麻腮风联合减毒活疫苗	202506051	2026年12月1日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253532	予以签发	中国食品药品检定研究院
17	麻腮风联合减毒活疫苗	202508056	2027年2月10日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253536	予以签发	中国食品药品检定研究院
18	麻腮风联合减毒活疫苗	202505049	2026年11月25日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253531	予以签发	中国食品药品检定研究院
19	麻腮风联合减毒活疫苗	202505050	2026年11月25日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253530	予以签发	中国食品药品检定研究院
20	皮内注射用卡介苗	202506021	2027年6月22日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253508	予以签发	中国食品药品检定研究院
21	皮内注射用卡介苗	202508024	2027年8月10日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253510	予以签发	中国食品药品检定研究院
22	皮内注射用卡介苗	202506022	2027年6月24日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253509	予以签发	中国食品药品检定研究院
23	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202509271	2026年12月27日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20253526	予以签发	中国食品药品检定研究院
24	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	H20251220B	2026年11月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253524	予以签发	中国食品药品检定研究院
25	麻腮风联合减毒活疫苗	202506052	2026年12月1日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253546	予以签发	中国食品药品检定研究院
26	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202511081	2026年11月25日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20253525	予以签发	中国食品药品检定研究院
27	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	202508008	2027年2月20日	博晖生物制药股份有限公司	批签中检20253557	予以签发	中国食品药品检定研究院
28	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	202509009	2027年2月28日	博晖生物制药股份有限公司	批签中检20253556	予以签发	中国食品药品检定研究院
29	四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）	20241001	2027年4月29日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253535	予以签发	中国食品药品检定研究院
30	吸附破伤风疫苗	202508001F	2029年2月28日	武汉生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253563	予以签发	中国食品药品检定研究院
31	吸附破伤风疫苗	202509003F	2029年3月4日	武汉生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253564	予以签发	中国食品药品检定研究院
32	吸附破伤风疫苗	202509002F	2029年3月1日	武汉生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253565	予以签发	中国食品药品检定研究院
33	吸附无细胞百白破联合疫苗	20250719	2027年7月13日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253561	予以签发	中国食品药品检定研究院
34	吸附无细胞百白破联合疫苗	20250720	2027年7月16日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253562	予以签发	中国食品药品检定研究院
35	吸附无细胞百白破联合疫苗	20250718	2027年7月9日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253566	予以签发	中国食品药品检定研究院
36	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20251238B	2026年11月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253539	予以签发	中国食品药品检定研究院
37	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20251239B	2026年11月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253542	予以签发	中国食品药品检定研究院
38	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20251209A	2026年11月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253540	予以签发	中国食品药品检定研究院
39	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20251237B	2026年11月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253541	予以签发	中国食品药品检定研究院
40	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025115133	2026年11月14日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20253537	予以签发	中国食品药品检定研究院
41	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025115132	2026年11月9日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20253538	予以签发	中国食品药品检定研究院

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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