1月5日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月21日至2025年12月27日,北京市药品检验研究院共批签发13批次狂犬病人免疫球蛋白,其中华兰生物工程股份有限公司获批12批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批1批次。
对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人凝血酶原复合物 | 202509071 | 20280926 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252210 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202509028 | 20280904 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252245 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202508026 | 20280818 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252246 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202508025 | 20280815 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252247 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202509030 | 20280915 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252249 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202509029 | 20280907 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252250 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202508024 | 20280812 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252251 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202508023 | 20280809 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252252 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202508022 | 20280806 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252253 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202507021 | 20280729 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252254 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202507020 | 20280726 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252255 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202507019 | 20280720 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252256 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202507018 | 20280703 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252257 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日,法定代表人安康,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数510人,注册资本182745.6666万人民币,实缴资本58091.48万人民币,注册地址为新乡市华兰大道甲1号。
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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