投资者提问:
请问董秘:2024年7月12日,贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗既往接受过抗血管内皮生长因子(VEGF)玻璃体内注射的湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者。请问该一期临床是否已经展开?入组进度如何?
董秘回答(贝达药业SZ300558):
您好!EyePoint Pharmaceuticals, Inc.目前已完成DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的两项Ⅲ期关键临床试验入组。公司会结合EYP-1901项目国内I期临床试验、海外临床研究数据,为其制定和实施合适的药品注册申报计划。谢谢!
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