药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江众延医药科技有限公司/浙江赛默制药有限公司的克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255097，首次公示信息日期为2025年12月31日。

该药物剂型为片剂，用法为阴道给药，一次1片，单次给药。本次试验主要目的是以株洲千金药业股份有限公司提供的克霉唑阴道片为受试制剂，Bayer Vital GmbH持证的克霉唑阴道片为参比制剂，通过比较临床终点，评价两种药的生物等效性，同时验证受试制剂和参比制剂对VVC的治愈率优效于安慰剂；次要目的是评价患者使用受试制剂和参比制剂后的安全性。

克霉唑阴道片为化学药物，适应症为念珠菌性外阴阴道病。该病由假丝酵母菌引起，常见症状有外阴瘙痒、灼痛、白带呈豆腐渣样。通过阴道分泌物镜检发现假丝酵母菌可诊断。

本次试验主要终点指标包括首次用药后第25±4天的念珠菌治愈率和临床治愈率（VVC评分）；次要终点指标包括首次用药后第5±1天治疗性治愈的受试者比率；首次用药后第5±1、25±4天念珠菌治愈率、临床治愈率、各项临床症状和体征较基线时的变化；首次用药后第14±2天症状评分较基线的变化；首次用药后第25±4天的复发率；试验全过程的不良事件、严重不良事件等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数445人。

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