（来源：拇指药略）
2030年营收突破150亿元、商业化产品超20款
作者：西北哽
2017年6月16日，港交所突然抛出一份咨询文件：计划增设“创新板”拓宽港股上市渠道，吸引新兴产业公司赴港上市。
这份文件立刻吊起了医药行业的胃口。因为自从2015年中国启动药审改革之后，涌向创新药的热钱开始变多。港交所放开上市出口，眼看资本循环就能闭环了。
2017成了不少Biotech企业的创立之年，站在今天来看，那是一个时代的开始。就好像今天的具身机器人一样，未来会超出我们所有人的想象。云顶新耀就是那年成立的众多创新药企之一。
引进项目是彼时创新药企最高效的创业路径，云顶新耀走的也是这条路线，第一个看中的就是美国ArenaPharmaceuticals开发的溃疡性结肠炎治疗药物艾曲莫德。
不知为何，云顶新耀仿佛“开过光”一般：引进艾曲莫德之后，Arena公司很快被辉瑞以67亿美元收购；从Immunomedics公司引进Trop2 ADC后，Immunomedics公司又被吉利德以210亿美元收购；从Calliditas公司获得治疗IgA肾病药物耐赋康后，Calliditas公司被日本旭化成收购……一系列BD操作，称得上
▌“早辨真金”。
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“商业化比研发更难”
业内谈起license-in，总觉得不够高端，毕竟不是亲手研发的产品，没法代表自己的技术实力。
但能把BD引进做到云顶新耀那样高度的，国内似乎也没几家。
12月15日云顶新耀的投资人见面会上，公司把“BD—临床注册—医保准入—商业化”的全流程能力总结为云顶新耀的重要优势，而国内独一无二的创新药商业化效率则是云顶新耀的
▌“看家本领”。
云顶新耀的商业化能力是靠BD品种一点点打磨出来的。耐赋康于2024年5月上市，今年前三季度销售额已超10亿元，全年有望达到14亿元。依嘉（依拉环素）作为国内新型高端抗生素之一，2024年销售额也是同类药物中最高的。
近期国家药监局批准了耐赋康的仿制药上市许可。这令市场担心耐赋康未来商业化效果。其实，耐赋康专利有效期到2029年5月，在这之前为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、或进口落入耐赋康专利保护范围的产品，将构成专利侵权。
如相关仿制药申请人在提交申请时作出“3类声明”的产品，则在相关专利权期限内不应上市该药品。中国的药品管理法规并不事先审查专利，为的是鼓励企业仿制国外优秀药品。
不少进口原研药在专利到期前都遭遇过 “提前仿制”。资本市场本来很少关注这一类动向，因为这些药物就算获批，也不能以经营为目的制造、销售或许诺销售。
也就是说，耐赋康的仿制药获批，对当下的云顶新耀完全不构成影响。
而且，耐赋康的“护城河”并不只是专利，而是云顶新耀这几年搭建起来的商业化能力。
此前有机构统计，2019年到2021年中国共有78款国产1类新药上市，上市后第一个完整销售年度能突破10亿元的只有10款。一些如今的热门大品种，如阿美替尼、泽布替尼等，上市首年销售额都没超过10亿元。这从另一个角度折射云顶新耀商业化的成功。
（根据各公司年报整理）
商业化是创新转化的最主要渠道。很多企业研发能做得很好，注册上市也很顺利，但取得商业成功的创新药企并不多。毕竟商业化成功，比创新药研发还难。
创新药的商业化能力其实是业内最稀缺的，云顶新耀的实践就十分难能可贵。上市之初，云顶新耀引进8个品种，目前2款已经获批上市，1款被高价收购，还有3款处在III期临床，整体押中率和推进效率非常高。
在12月15日的投资人会上，云顶新耀抛出了一个非常大胆的计划：复制此前成功经验，每年BD引进3到5个具备20亿销售潜力的品种，按每个品种三年内完成商业化的周期，在公司平台上滚动推进。
这个计划依托于云顶新耀的商业化运营平台A2MS来实施，这是一整套准入、医学、市场、销售的一体化产品“孵化”模式。而A2MS的精髓，在于云顶新耀
▌“对科学与商业的洞察”。
如果这个计划能够实现，云顶新耀就很有希望达到远景目标：2030年营收突破150亿元、商业化产品超20款的目标，冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列。
为了早日实现云顶新耀千亿市值甚至2000亿市值，康桥资本将在未来注入更多资源。这是云顶新耀有别于其他biotech最大的“后台”。
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中国创新药商业化顶流
过去几个月，云顶新耀陆续引进了针对眼底疾病的VEGF/ANG-2靶点的VIS101、针对心血管疾病的第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊（莱达西贝普）两款重磅品种。加上即将获批的针对溃疡性结肠炎的维适平（艾曲莫德），这三款大单品，分别代表了三个领域的治疗顶流。
云顶新耀急需在大品种落地之前扩充自己的销售能力。云顶新耀引进乐瑞泊的同时，还与海森生物签署了包含罗氏芬、思他宁等6个成熟原研药在内的商业化服务协议。这6个成熟品种将和云顶新耀的创新药品种构成营销协同，带动云顶新耀营收，保守估计2026年可达50亿元。
公司看中的可不仅仅是这部分收入。要知道，这6个成熟品种已覆盖的医院就
▌超过5000家。
如此庞大的医院覆盖规模为云顶新耀后续创新品种的推出提供了无限想象空间。而且产品组合越多，云顶新耀的商业化平台能力就越强，对外部品种的吸引力也就越强。到2030年，云顶新耀计划实现商业化产品20多个，同时储备20个管线梯队，以保证未来五年内的战略储备。届时，公司将凭借商业化实力坐稳中国创新药企第一线。
强大的商业化平台能力为云顶新耀的自研品种提前做好了铺垫。公司的自研mRNA in vivo CAR-T平台和mRNA肿瘤疫苗平台正在稳定推进之中。
云顶新耀AI+mRNA平台的研发管线也给足了想象空间：自体生成CAR-T已在人源化小鼠与非人灵长类（猴）模型中验证有效，具备现货型、成本大幅降低、无需淋巴耗竭化疗、病人可能无需住院等优势，展现了开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力。云顶新耀2026年将启动多个IIT及全球IND。
EVM14是一款通用现货型疫苗，靶向5个肿瘤相关抗原，用于治疗非小细胞鳞癌等多种鳞状癌细胞，中美IND均已获批。11月，EVM14的全球多中心I期临床已完成了美国首例患者给药。
另一款EVM16则是个性化肿瘤治疗性疫苗，基于AI驱动的第三代“妙算”新抗原算法，针对患者特异性突变设计mRNA序列，通过脂质纳米颗粒递送系统在体内进行高效的抗原呈递，激活患者自身的新抗原特异性T细胞免疫，达到杀伤肿瘤细胞治疗癌症的目的，今年3月也已经完成了首例患者给药。
另外，新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）Ib/IIa临床试验完整52周数据读出，显示出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解，预计2026年启动原发性膜性肾病（pMN）关键注册性临床和针对多种自身免疫性肾脏疾病的II期篮式试验，将和耐赋康一道巩固公司在肾病治疗上的优势地位。这个品种也有强烈的授权输出预期。
未来5年，云顶新耀还计划在核心平台mRNA in vivo CAR-T和mRNA肿瘤疫苗平台基础上，扩展至其他高潜力平台，引进1到2个其他技术平台，如开发慢病药物的小干扰核酸平台和抗体平台等，储备更多创新品种，以实现2030战略规划中的“BD合作+自主研发”双轮驱动策略。
为了给这么多宏大愿景再加上一个保障，12月12日傅唯、吴以芳、罗永庆及何颖四位高管集体增持云顶新耀股份，总共投入3800万港元，康桥资本进一步承诺：在未来三至六个月内将其持股比例累积增加不超1%。真金白银砸下去只为证明：
不是空谈战略，而是用实实在在的投入，给出掷地有声的印证。
现在就剩下最后一个问题：云顶新耀的千亿市值有没有可能提前实现？
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