12月29日消息,国家药品监督管理局旗下重庆市食品药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月22日至2025年12月28日,重庆市食品药品检验检测研究院对1家企业3种产品7批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 华兰生物工程重庆有限公司 | 7 |
| 总计 | 7 |
对3批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对2批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 2025A10089 | 2030年10月17日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20250214 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 2025A10090 | 2030年10月19日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20250215 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | 2025A10091 | 2030年10月21日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20250216 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 4 | 破伤风人免疫球蛋白 | 2025E09035 | 2029年3月23日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20250219 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 5 | 破伤风人免疫球蛋白 | 2025E09036 | 2029年3月25日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20250220 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 6 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2025B10040 | 2030年10月6日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20250217 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 7 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2025B10041 | 2030年10月10日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20250218 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
附:数据来源重庆市食品药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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