转自：中国证券报·中证网

中证报中证网讯（王珞）2025年12月29日，重庆智飞生物制品股份有限公司（证券代码：300122，简称“智飞生物”）公告称，控股子公司宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）已取得Ⅲ期临床试验总结报告。

据公告披露，CA508注射液为治疗用生物制品，主要适用于成人2型糖尿病患者。此次Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、开放、平行对照设计，结果显示该产品与原研药德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）疗效相当，完全符合《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》的评价要求。

从市场格局来看，目前国内除原研药外仅1家企业的同类产品获批上市，CA508注射液的研发推进有望为市场带来新的优质选择。智飞生物表示，该产品若后续顺利获批，将进一步夯实公司“预防&治疗”一体化业务布局，强化市场地位与行业竞争力。

值得注意的是，根据国家药品注册相关法规，CA508注射液取得Ⅲ期临床总结报告后，需向国家药监局递交生产注册申请，后续还将经历技术审评、现场核查等多重程序，获得药品注册批件后方可上市销售。公司强调，该产品短期内不会对业绩产生重大影响，后续审评审批进度及结果存在不确定性，将按规定及时履行信息披露义务。