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恩华药业子公司2000万美元获三款抗精神病药长效针剂独家权益 十年承诺销售额不低于27亿元

本报讯(记者 财经观察员)江苏恩华药业股份有限公司(证券代码:002262,简称“恩华药业”)12月24日发布公告称,公司全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司(简称“恩华和信”)与山东绿叶制药有限公司(简称“绿叶制药”)及其子公司绿叶嘉奥制药石家庄有限公司(简称“绿叶嘉奥”)签署《独家商业合作协议》,以2000万美元(约合1.45亿元人民币)的授权对价,获得三款抗精神病药长效针剂在中国大陆地区的独家商业化权益。根据协议,恩华和信需在2026年至2035年期间完成不低于27亿元人民币的累计销售额。

三款长效针剂覆盖精神分裂症全病程治疗

本次合作涉及的三款产品均为抗精神病领域一线治疗药物,覆盖精神分裂症急性期和维持期治疗,且全部纳入国家医保目录,具体信息如下:

产品名称 通用名称 获批时间 适应症 医保状态
瑞可妥® 注射用利培酮微球(II) 2021年 急性和慢性精神分裂症、精神病性状态阳性/阴性症状及情感症状 2021年首次纳入,2023/2025年续约
瑞百莱® 棕榈酸帕利哌酮注射液(II) 2025年 精神分裂症急性期和维持期治疗 2025年谈判纳入
美比瑞® 棕榈酸帕利哌酮注射液 2024年 精神分裂症急性期和维持期治疗 国家医保目录内品种

据公告披露,三款产品形成差异化组合,可全面覆盖精神分裂症患者全病程治疗需求。其中,瑞可妥®作为国内首个第二代抗精神病药长效微球制剂,已上市四年并连续纳入医保,具备稳定的市场基础;瑞百莱®和美比瑞®则为近年获批的新品种,进一步丰富了不同病程阶段的治疗选择。

财务安排:2000万美元授权对价+27亿元销售承诺

根据协议约定,本次合作的财务条款主要包括:

项目 具体内容
授权对价 一次性支付2000万美元(不可退还),由恩华和信以自有或自筹资金支付
销售额承诺 2026-2035年累计销售额不低于27亿元人民币(含税)
服务费机制 绿叶制药及绿叶嘉奥根据恩华和信的采购销售情况支付相应服务费
合作期限 2025年12月24日至2035年12月31日,达标可享2个月优先续约谈判权

恩华药业董事会以10票全票同意审议通过本次交易,认为该合作不构成关联交易及重大资产重组。公司表示,交易资金来源为子公司自有或自筹资金,不会对现金流造成重大压力。

强强联合深耕CNS领域 基层市场覆盖成关键

公告指出,精神分裂症作为慢性高复发疾病,患者依从性不足是治疗核心痛点。抗精神病药长效针剂可显著降低复发风险,而基层社区卫生机构是患者长期治疗的主要场所。恩华和信凭借在中枢神经系统(CNS)领域的基层渠道优势,与绿叶制药的研发实力形成互补。

恩华药业表示,本次合作是国内CNS领域龙头企业的“强强联合”。公司中枢神经产品线将新增三款重磅长效制剂,与现有口服剂型形成“口服+长效”全剂型布局,进一步巩固其在精神疾病治疗领域的市场地位。双方计划通过协同推广,提升产品在基层医疗市场的渗透率,助力规范化治疗下沉。

风险提示:政策与竞争或影响业绩兑现

公告同时提示,合作产品未来业绩受医保政策调整、市场竞争加剧、基层推广效果等多重因素影响,27亿元销售额承诺的实现存在不确定性。若恩华和信未能达标,可能面临协议终止风险。

二级市场方面,恩华药业近期股价表现稳健,截至12月24日收盘,公司市值约320亿元,动态市盈率28倍。机构分析认为,本次合作有望为公司带来长期业绩增量,但需持续关注产品落地进度及医保支付政策变化。

(数据来源:江苏恩华药业股份有限公司公告)

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