12月24日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月15日至2025年12月21日,江西省药品检验检测研究院对11批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对6批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对5批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | RB20250639 | 2028年6月23日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250308 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250640 | 2028年6月27日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250307 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250641 | 2028年7月1日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250309 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250742 | 2028年7月5日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250310 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250743 | 2028年7月9日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250311 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250744 | 2028年7月13日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250312 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | JM20250638 | 2028年6月23日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250323 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | JM20250639 | 2028年6月27日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250324 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | NY20250942 | 2028年9月7日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250306 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | NY20250943 | 2028年9月13日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250313 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | NY20250944 | 2028年9月19日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250314 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | NY20250945 | 2028年9月25日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250315 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | NY20251046 | 2028年10月1日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250316 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20250941 | 2028年9月10日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250305 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20250942 | 2028年9月13日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250304 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20250943 | 2028年9月16日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250303 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20250944 | 2028年9月19日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250318 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20250945 | 2028年9月22日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250319 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20250946 | 2028年9月25日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250320 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20250947 | 2028年9月28日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250321 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20251048 | 2028年10月1日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250322 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20250940 | 2028年9月7日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250317 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20251050 | 2028年10月7日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250325 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20251051 | 2028年10月10日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250326 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
天眼查数据显示,华润博雅生物制药集团股份有限公司成立日期1993年11月6日,法定代表人任辉,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数629人,注册资本50424.8738万人民币,实缴资本4435.9122万人民币,注册地址为江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号。
附:数据来源江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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