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华润博雅生物旗下11批次人凝血酶原复合物获江西药检院予以签发

12月24日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月15日至2025年12月21日,江西省药品检验检测研究院对11批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对6批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对5批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
人血白蛋白RB202506392028年6月23日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250308予以签发江西省药品检验检测研究院
人血白蛋白RB202506402028年6月27日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250307予以签发江西省药品检验检测研究院
人血白蛋白RB202506412028年7月1日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250309予以签发江西省药品检验检测研究院
人血白蛋白RB202507422028年7月5日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250310予以签发江西省药品检验检测研究院
人血白蛋白RB202507432028年7月9日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250311予以签发江西省药品检验检测研究院
人血白蛋白RB202507442028年7月13日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250312予以签发江西省药品检验检测研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)JM202506382028年6月23日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250323予以签发江西省药品检验检测研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)JM202506392028年6月27日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250324予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血因子ⅧNY202509422028年9月7日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250306予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血因子ⅧNY202509432028年9月13日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250313予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血因子ⅧNY202509442028年9月19日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250314予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血因子ⅧNY202509452028年9月25日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250315予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血因子ⅧNY202510462028年10月1日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250316予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202509412028年9月10日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250305予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202509422028年9月13日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250304予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202509432028年9月16日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250303予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202509442028年9月19日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250318予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202509452028年9月22日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250319予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202509462028年9月25日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250320予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202509472028年9月28日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250321予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202510482028年10月1日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250322予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202509402028年9月7日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250317予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202510502028年10月7日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250325予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202510512028年10月10日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20250326予以签发江西省药品检验检测研究院

天眼查数据显示,华润博雅生物制药集团股份有限公司成立日期1993年11月6日,法定代表人任辉,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数629人,注册资本50424.8738万人民币,实缴资本4435.9122万人民币,注册地址为江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号。

附:数据来源
江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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