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海康生物旗下3批次人血白蛋白获上海药检院予以签发

12月23日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,上海市食品药品检验研究院共批签发6批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批3批次;浙江海康生物制品有限责任公司获批3批次。

共批签发8批次静注人免疫球蛋白(pH4),其中上海莱士血液制品股份有限公司获批6批次;浙江海康生物制品有限责任公司获批2批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
人血白蛋白202503042028年3月22日浙江海康生物制品有限责任公司批签沪检20251086予以签发上海市药品检验研究院
人血白蛋白202504052028年4月5日浙江海康生物制品有限责任公司批签沪检20251087予以签发上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)202507112028年6月30日浙江海康生物制品有限责任公司批签沪检20251445予以签发上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)202507122028年7月7日浙江海康生物制品有限责任公司批签沪检20251446予以签发上海市药品检验研究院
人血白蛋白202506092028年6月18日浙江海康生物制品有限责任公司批签沪检20251447予以签发上海市药品检验研究院

天眼查数据显示,浙江海康生物制品有限责任公司成立日期1998年3月26日,法定代表人沈荣杰,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数133人,注册资本5000万人民币,实缴资本5000万人民币,注册地址为浙江省温州市里垟新路28号。

附:数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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