12月23日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,上海市食品药品检验研究院共批签发6批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批3批次;浙江海康生物制品有限责任公司获批3批次。
共批签发8批次静注人免疫球蛋白(pH4),其中上海莱士血液制品股份有限公司获批6批次;浙江海康生物制品有限责任公司获批2批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 20250304 | 2028年3月22日 | 浙江海康生物制品有限责任公司 | 批签沪检20251086 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 20250405 | 2028年4月5日 | 浙江海康生物制品有限责任公司 | 批签沪检20251087 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 20250711 | 2028年6月30日 | 浙江海康生物制品有限责任公司 | 批签沪检20251445 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 20250712 | 2028年7月7日 | 浙江海康生物制品有限责任公司 | 批签沪检20251446 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 20250609 | 2028年6月18日 | 浙江海康生物制品有限责任公司 | 批签沪检20251447 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,浙江海康生物制品有限责任公司成立日期1998年3月26日,法定代表人沈荣杰,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数133人,注册资本5000万人民币,实缴资本5000万人民币,注册地址为浙江省温州市里垟新路28号。
附:数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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