药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆科瑞制药（集团）有限公司的乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20255120，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为口服，一次1袋，单次给药。本次试验主要目的是比较空腹和餐后给药条件下，该公司提供的乙酰半胱氨酸颗粒与Zambon Italia S.R.L. 持证的同规格产品在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价生物等效性；次要目的是评价其在健康成年人群中的安全性。

乙酰半胱氨酸颗粒为化学药物，适应症是以浓稠痰液分泌增加为特征的呼吸系统疾病，如支气管炎、肺气肿等。此类疾病会使患者呼吸道分泌物增多变稠，造成呼吸困难等症状，多通过症状表现和影像学检查诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后48h的Tmax，t1/2，λz，AUC_%Extrap，Vd/F，CL/F，F以及整个试验期间观察所有受试者发生的不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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