药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/ Baxter Oncology GmbH的一项旨在持续提供研究药物并评估研究药物的长期安全性的主延展性研究（主延展性研究）已启动。临床试验登记号为CTR20254938，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物剂型为无菌冻干粉剂，规格为100mg，用法用量为静脉输注6.4 mg/kg，用药时程为Q3W。本次试验主要目的是为能够继续从基于研究药物的治疗中获得临床获益的受试者提供治疗，并继续监测在持续接受研究药物治疗期间的长期安全性。

注射用DS - 8201a 100 mg为生物制品，适应症为晚期或转移性实体瘤。这类肿瘤指癌细胞已扩散至身体其他部位，症状因肿瘤位置而异，诊断依赖影像学、病理检查等。

本次试验主要终点指标包括导致研究药物停药和/或剂量降低的治疗中出现的不良事件（TEAE）、治疗中出现的严重不良事件（TESAE）和治疗中出现的特别关注的不良事件（AESI）的受试者数量；未提及次要终点指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内5人、国际50人。

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