格隆汇12月23日｜新诺威(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物为原研药兆珂®的生物类似药，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。