12月22日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年11月30日至2025年12月6日，北京市药品检验研究院对4家企业6种产品20批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 华兰生物工程股份有限公司 | 10 |
| Takeda Manufacturing Austria AG | 8 |
| 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 1 |
| 山西康宝生物制品股份有限公司 | 1 |
| 总计 | 20 |
共批签发12批次人血白蛋白，其中Takeda Manufacturing Austria AG获批8批次；华兰生物工程股份有限公司获批4批次。
共批签发2批次人凝血因子Ⅷ，其中山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次；华兰生物工程股份有限公司获批1批次。
对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对2批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次四价流感病毒裂解疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。
对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | A1C355AA | 2028年5月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252097 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | A1C356AA | 2028年5月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252098 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | A1C357AA | 2028年5月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252099 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | A1C358AA | 2028年5月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252100 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 5 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202507054 | 20280702 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252101 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 6 | 人凝血酶原复合物 | 202507053 | 20280718 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252102 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 7 | 四价流感病毒裂解疫苗 | LA202509040 | 2026 09 21 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20252103 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 8 | 人纤维蛋白原 | 202509034 | 20280905 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252084 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 9 | 人凝血因子Ⅷ | YZ20250923 | 2028.08 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20252085 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 10 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202508069 | 20280829 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252086 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 11 | 人血白蛋白 | 202508087 | 20280830 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252087 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 12 | 人血白蛋白 | 202508086 | 20280827 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252088 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 13 | 人血白蛋白 | 202508085 | 20280824 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252089 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 14 | 人血白蛋白 | 202508084 | 20280821 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252090 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 15 | 人凝血因子Ⅷ | 202509066 | 20280831 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252091 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 16 | 人凝血酶原复合物 | 202509065 | 20280902 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252092 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 17 | 人血白蛋白 | A1C359AA | 2028年5月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252093 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 18 | 人血白蛋白 | A1C360AA | 2028年5月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252094 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 19 | 人血白蛋白 | A1C239AA | 2028年3月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252095 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 20 | 人血白蛋白 | A1C354AA | 2028年5月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252096 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
