12月22日,默克宣布,中国国家药品监督管理局已通过优先审评程序批准盐酸匹米替尼胶囊(商品名:贝捷迈),用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。
TGCT是一种罕见的局部侵袭性肿瘤,可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、僵硬及活动功能受限,严重影响患者的日常活动能力和生活质量。
盐酸匹米替尼是由和誉医药研发的集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抑制剂,也是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药。2023年12月,和誉医药与默克公司就盐酸匹米替尼的商业化权利达成协议,默克公司负责该药在全球的商业化。默克医药健康首席执行官、默克执行董事会成员丹卓航表示,公司正在加速推进该药早日惠及中国患者,并持续推进其在全球其他市场的注册布局。(澎湃新闻记者 李潇潇)