药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏晨泰医药科技有限公司的一项佐利替尼一线治疗伴中枢神经系统（CNS）转移的表皮生长因子受体敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者的前瞻性队列研究已启动。临床试验登记号为CTR20254950，首次公示信息日期为2025年12月22日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，推荐剂量为200mg，每天两次。本次试验目的是在接近真实世界背景下，评价佐利替尼一线治疗伴CNS转移的EGFRm+ NSCLC患者的生存获益情况和安全性，及与其他EGFR - TKI对比，佐利替尼的临床价值。

盐酸佐利替尼片为化学药物，适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统 （CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。非小细胞肺癌是常见恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等，诊断靠影像学和病理检查。

本次试验主要终点指标包括总生存期（OS）；次要终点指标包括佐利替尼的不良事件（AE）发生情况、剂量调整情况；两组的无进展生存期（PFS）、颅内PFS、客观缓解率（ORR）；佐利替尼组的无进展生存期2（PFS2）；佐利替尼一线治疗发生疾病进展时的耐药基因情况。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数800人。

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