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来源:证券之星
近两年,华东医药(000963.SZ)、佐力药业(300181.SZ)围绕“百令”系列的专利战颇受关注。近日,浙江省高级人民法院作出一审判决,这场涉案金额超1.11亿元的诉讼,以华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)的全面败诉告终。
证券之星注意到,这场从“潜在盟友”到法庭对手的恩怨纠葛,不仅揭开了两家药企围绕发酵冬虫夏草菌粉制剂的市场博弈,更让曾经由华东医药独霸的30亿级赛道,因佐力药业的加速扩局迎来重构时刻。面对败诉结果,华东医药宣布将提起上诉,这场关乎市场话语权的争夺战仍在继续。
01. 一审驳回全部诉求,1.11亿索赔落空
这起备受医药行业关注的专利侵权诉讼,核心聚焦于发酵冬虫夏草菌粉及其制剂的发明专利权归属。
时间线回溯至2024年1月,彼时华东医药全资子公司中美华东一纸诉状将佐力药业控股子公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(以下简称“珠峰药业”)、青海珠峰冬虫夏草原料有限公司(以下简称“珠峰原料”,珠峰药业少数股东之实际控制人家族控制的企业)、杭州华东武林大药房有限公司告上法庭,索赔金额达约1.11亿元,理由是对方生产销售的百令片侵犯其ZL201210175221.3号发明专利(名称为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”,申请日为2012年5月28日,授权公告日为2014年6月11日,下称“涉案专利”)。
中美华东曾在诉讼中强调,其与浙江工业大学共有的涉案专利合法有效,而珠峰药业所生产并销售的百令片中,不仅检测出专利保护的腺苷激酶、基因,所用原料药发酵冬虫夏草菌粉的菌株也与专利核心技术相关。
当时佐力药业回应称:在收购珠峰药业股权时已经做了充分审慎的尽职调查,也充分关注了发酵冬虫夏草菌粉生产的专利等知识产权问题,珠峰原料2010年便取得菌粉药品注册批件,百令片的生产销售均符合法规。
经过2024年4月、6月两次公开庭审后,浙江省高级人民法院的一审判决给出明确结论:“被诉侵权产品及相关应用未落入涉案专利权的保护范围,被诉行为不构成侵权”,据此驳回中美华东全部诉讼请求,并要求其承担59余万元案件受理费。
证券之星注意到,面对败诉结果,华东医药方面表示,将向最高人民法院提起上诉。核心理由有二:一是佐力药业的同名同方药品百令胶囊的审批过程中,中美华东获悉国家药品监督管理局对其原料药《药品注册证书》的特殊备注要求(“其生产工艺必须与中美华东制药有限公司生产工艺保持一致”),公司即认为其所用发酵虫草菌粉原料构成专利侵权;二是珠峰原料在法院庭审时提交的证据中存在不真实的关键注册证明文件,被告却以当年注册文件及其真实性与本专利侵权判断无关联性为由拒绝讨论及面对。
02. 从“收购未果”到“正面交锋”,背后是30亿市场博弈
分析认为,围绕华东医药、佐力药业两家上市公司专利诉讼的背后,是“百令”系列这一重磅品种的商业价值。
据相关报道,华东医药拥有百令胶囊、百令颗粒和百令片等三种剂型,均为发酵冬虫夏草菌粉制剂。华东医药的百令胶囊曾是绝对王者——21世纪90年代获批后,2017年销售额超过20亿元,2018年销售额突破25亿元,2019年销售额峰值34.86亿元,突破30亿元大关。即便2020年纳入医保后受降价影响,2022年销售额仍稳定在18亿元左右。
然而,佐力药业打破了华东医药的垄断梦。通过2014年、2018年两笔收购,佐力药业拿下珠峰药业81%股权,将百令片纳入麾下。2024年1月佐力药业百令胶囊以同名同方药获批,直接杀入华东医药的核心阵地。2025年半年报显示,佐力药业百令系列销售收入同比增长38.51%,随着其产品纳入多版国家医保和基药目录,以及在全国中成药集采中中标,市场渗透速度持续加快。
更为戏剧性的是,双方曾险些成为“一家人”。2019年华东医药曾计划以10.6亿元收购佐力药业18.6%股权,意图控股对手以掌控百令系列市场,但最终以“同业竞争和整合风险”为由放弃。收购未果后,佐力药业加速布局百令系列,华东医药则选择以专利为武器捍卫市场,矛盾最终走向激化。
近期在接受投资者调研时,佐力药业提到,百令系列参与的全国中成药联盟集采已有31个省份发布执行通知,随着集采全面落地,2026年有望通过以价换量的方式,实现销售额的持续增长,公司力争把百令系列打造成10亿规模的大品种。
一位医药行业分析师指出,华东医药的诉讼动机与市场压力直接相关。摩熵·医药数据库显示,百令胶囊年销售额一度超35亿元,此前由华东医药一家独大,而佐力药业百令系列的快速增长正在分流市场份额。
上述人士进而表示,专利是医药企业的核心护城河,但此次判决显示华东医药的专利保护范围未能有效覆盖竞争对手的产品。从华东医药的角度来看,上诉之路不仅关乎1.11亿元索赔,更关乎其在30亿级大品种市场中的话语权。(本文首发证券之星,作者|刘凤茹)