药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏晨泰医药科技有限公司的一项评估佐利替尼联合奥希替尼用于奥希替尼治疗后出现脑膜进展的晚期非小细胞肺癌患者中安全性和疗效的开放、多中心、I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254920，首次公示信息日期为2025年12月18日。

该药物剂型为片剂，用法为口服。盐酸佐利替尼片预设3个剂量组，100mg、150mg、200mg，每天两次；甲磺酸奥希替尼片用法为每天一次。两药均每3周为一个治疗周期，联合使用。本次试验主要目的为评估佐利替尼联合奥希替尼用于奥希替尼治疗后出现脑膜进展的晚期NSCLC患者的安全性和疗效。

盐酸佐利替尼片为化学药物，适应症为奥希替尼治疗后出现脑膜进展的晚期非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见的肺部恶性肿瘤，脑膜进展会导致头痛、呕吐、视力障碍等症状。诊断依靠影像学及脑脊液检查等，治疗较复杂且预后较差。

本次试验主要终点指标包括佐利替尼联合奥希替尼用于奥希替尼治疗后出现脑膜进展NSCLC患者连续用药21天内DLT发生情况及推荐剂量；次要终点指标包括联合治疗患者不良事件、严重不良事件的发生率；对于LM病灶的客观缓解率及脑膜无进展生存时间等多项有效性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数42人。

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