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仙琚制药(002332.SZ):雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装药品注册申请获得受理

格隆汇12月18日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装,参比制剂为原研进口的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装,商品名:芬吗通®(Femoston®)。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装参比制剂由 Abbott B.V.开发,两个规格最早分别于1995年 2 月和 1998 年 4 月在荷兰批准上市;2005 年,芬吗通®在中国获批进口。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的适应症为用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。

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