转自:成都日报锦观
新药上市半年进医保 多次刷新出海授权纪录
创新为“钥” 成都创新药出圈又出海
成都科伦药业研发车间。■成都生物医药产业
已斩获国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群等
多个“国字号”招牌
■成都新药出海授权交易额
2022年—2024年累计245亿美元
占全国总量的20%
■医药健康产业规模突破4000亿元
医药制造业规模稳居中西部第一
走进天府国际生物城的海创药业成都总部基地,研发中心内的实验人员正争分夺秒推进攻关——代号HP518的晚期前列腺癌治疗新药临床试验工作有序开展。而就在不久前,海创药业年内获批上市的创新药氘恩扎鲁胺软胶囊,成功入选2025版国家医保药品目录,从研发落地到医保可及,快速打通惠及患者的“最后一公里”。
海创药业的成长轨迹,正是成都医药健康产业多点开花、加速崛起的生动缩影。近年来,成都造创新药不仅在国内市场快速落地,更强势扬帆出海;资本市场上,创投资本密集布局,企业上市步伐加快,全市医药健康产业规模已突破4000亿元,正朝着万亿级产业集群稳步迈进。
打开国内百亿市场
创新药上市半年纳入医保目录
在海创药业研发中心,身着白大褂的药品质量分析研究员穿梭于各类精密仪器之间,配制样品、检测分析、记录数据、统计结果……临近中午,实验室里的工作人员依旧保持专注的工作状态。这里,正是公司自主研发的1类新药海纳安(通用名:氘恩扎鲁胺软胶囊)的“诞生地”——这款药物已成功获得国家药监局批准上市。
时间线清晰勾勒出成果落地的“成都速度”:5月底,氘恩扎鲁胺软胶囊正式拿到国家药监局批文;不到一个月,北京、广州、天津、河南、成都、江苏等多地相继开出当地首张处方,标志着这款具有自主知识产权的国产创新药正式进入临床实践;12月7日,该药品成功入选2025版国家医保药品目录,实现“上市当年即入医保”的快速突破。
作为国内首款针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的氘代AR抑制剂,氘恩扎鲁胺软胶囊精准填补了该细分治疗领域的临床需求空白。据权威机构沙利文预测,到2030年,国内前列腺癌整体市场规模有望突破500亿元,这款创新药将迎来广阔市场空间。
生物医药领域流传的“双十”定律广为人知——一款新药研发通常需耗费十年时间、投入超十亿美元。在海创药业创始人陈元伟看来,氘恩扎鲁胺软胶囊的成功,既源于企业自身的坚持与攻坚,更离不开成都完善的创新生态系统。他表示,海创药业将持续扎根成都,聚焦癌症、减重/MASH等代谢性疾病等领域1类新药的研发与产业化。
新药出海屡创纪录
授权交易额占全国20%
从天府国际生物城向北行驶50分钟,位于蜀西路的康弘药业同样涌动着创新活力。透过研发实验室的玻璃窗,各类仪器设备整齐排列,研发人员正全神贯注在色谱分析平台开展样本检测。不久前,公司研发的创新药康柏西普眼用注射液,也成功跻身2025版国家医保药品目录。
“此次纳入新版国家医保目录,将显著降低患者用药负担,让更多有需求的患者能以可负担的价格获得创新治疗。”陪同参观的研发人员介绍。事实上,创新药密集入选医保,不仅是企业发展的里程碑,更是成都多年来推动实验室成果向临床转化的生动实践。
今年以来,成都医药健康领域的利好消息不断:科伦博泰开发的西妥昔单抗N01注射液(达泰莱)上市申请获批,为晚期结直肠癌临床治疗增添新的可及药物;维瑾生物VG712项目获得美国FDAⅡ期关键性临床试验许可,迈出国际化研发重要一步……
创新成果的产业化与国际化水平持续提升,成为成都医药健康产业的鲜明标签。目前,成都已有100余个药械单品销售过亿元;成都2022年—2024年新药出海授权交易额累计达245亿美元,占全国总量的20%,科伦博泰、百利天恒等企业多次刷新中国新药出海授权纪录。就在近期,科伦博泰与Crescent达成战略合作,最高有望获得12.5亿美元里程碑付款,再次彰显成都创新药的国际竞争力。
数据见证产业实力:目前,成都生物医药产业已相继斩获国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群等多个“国字号”招牌,医药健康产业规模突破4000亿元,其中生物医药产业营收达775.7亿元,医药制造业规模稳居中西部第一。站在“十五五”新起点,成都医药健康产业正以创新为核、以生态为基,加速向万亿级产业集群奋进。
成都日报锦观新闻记者 刘泰山 受访企业供图