广东凯普生物科技股份有限公司（证券代码：300639，简称“凯普生物”）12月18日发布公告称，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，完成生产范围变更。此次变更将进一步拓展子公司医疗器械生产资质，为其业务发展提供合规保障。

许可证编号 | 粤食药监械生产许20041040号
企业名称 | 潮州凯普生物化学有限公司
住所 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
统一社会信用代码 | 91445100761585197P
法定代表人 | 谢龙旭
企业负责人 | 翁丹容
生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区
生产范围 | Ⅲ类6840体外诊断试剂；Ⅱ类18妇产科、辅助生殖和避孕器械
有效期至 | 2029年1月8日

公告显示，本次变更后，潮州凯普的生产范围在原有Ⅲ类6840体外诊断试剂基础上，新增Ⅱ类18妇产科、辅助生殖和避孕器械生产资质。生产地址涵盖潮州市经济开发试验区及湘桥区两处场地，许可证有效期至2029年1月8日。

凯普生物表示，子公司医疗器械生产许可证的变更符合公司战略发展需要，将进一步提升其在体外诊断及妇产科医疗器械领域的生产能力，为后续业务拓展奠定基础。

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