街坊秀 街坊秀

当前位置: 首页 » 街坊资讯 »

九安医疗美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知

(来源:北京商报)

北京商报讯(记者 丁宁)12月14日晚间,九安医疗(002432)发布公告称,公司于北京时间12月13日获悉,公司美国子公司iHealth Labs Inc.(以下简称“iHealth美国”)的产品收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前通知。

其中包括iHealth美国的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒;甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知(“四联检试剂盒”)。以及甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒;甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知(“三联检试剂盒”)。上述产品取得上市前通知后,均可在美国市场正常销售。

未经允许不得转载: 街坊秀 » 九安医疗美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知