药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的评估TQB3217片在晚期恶性肿瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254847，首次公示信息日期为2025年12月12日。

该药物剂型为片剂，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评估TQB3217片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性；次要目的为评估其药代动力学（PK）特征、初步有效性；探索性目标为与疗效、安全性等相关的生物标志物。

TQB3217片为化学药物，适应症为晚期恶性肿瘤。晚期恶性肿瘤是细胞异常增殖且具侵袭转移特性的疾病，症状因部位而异，如疼痛、乏力、消瘦等。诊断依靠影像学、病理检查等，治疗较复杂，常需综合手段。

本次试验主要终点指标包括第1周期内的剂量限制性毒性、最大耐受剂量；从受试者签署知情同意书至末次用药后30天/开始新的抗肿瘤治疗（以先出现者计）的二期推荐剂量。次要终点指标包括研究期间不良事件等的发生率和严重程度；每6周（42天）±7天评估的客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期；单次用药+第一周期连续用药阶段检测的药代动力学参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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