来源：环球网

【环球网综合报道】12月9日，2025国家医保目录解读会在北京举行。今年新纳入国家医保目录的药物有114种，其中111种为5年内上市新药，包括一类新药50种，被称作中国医保目录诞生以来最大规模的一次创新药扩容。国家医保局与相关专家现场解读了“新纳入的药物是如何选出的？有哪些特点？患者将如何获益？”等热点问题。

支持“差异化创新”

“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”是国家医保目录调整想传达的重要信号。2025年国家医保目录新增的药品中，有111种为5年内上市新药，占比97.4%，其中一类新药达50种，无论是比例还是数量都创历年新高。

并非所有申报的一类新药都能纳入医保目录，今年有部分一类新药与医保目录内的同类药品重复，临床价值没有明显的提升，专家认为不符合现在临床主流用药的方向，所以没有通过评审。

在参与谈判/竞价的127个药品中，共有112个谈判竞价成功，成功率高达88.19%。国家医疗保障局医药管理司司长黄心宇表示，一方面，这是因为评审专家严格把关，相当一部分药品在专家评审阶段就已被筛除，因此进入谈判/竞价环节的药品整体临床价值较为可靠。另一方面，经过多年实践，各方对谈判的流程与规则已较为熟悉，预期稳定，并且医保部门、评审专家与企业间的沟通也较为充分；此外，谈判专家在现场也能给予企业清晰的引导。

“今年纳入医保的创新药共同特征是：填补临床空白、同类最优、更具性价比。”黄心宇表示，不改组成分、不改适应症、不改给药途径，不改临床价值的“四不改”药品，通过评审的可能性就很小。

首版商保创新药目录亮相

今年目录调整的一大亮点就是在基本医保目录之外，首次增设了商业健康保险创新药品目录（简称“商保创新药目录”）。

从最初的141种申报商保创新目录的药品，到最终的19种药品成功纳入。今年首次探索的商保创新药目录，经历了申报、评审、价格协商、公布四个阶段。黄心宇说，“从整个过程可以看出，商保创新目录把关更严，通过率更低。”

据介绍，本年度共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个。其中，有121个药品通过了形式审查。在后续的专家评审环节，这121个药品中的大部分并未能通过专家评审，最终仅24个药品进入到价格协商阶段，通过率不到20%。在这24个药品中，有19种与保险公司达成折扣协议，成功纳入首版商保创新药目录。

创新程度高、临床价值大、不能被基本医保目录内的药品所替代以及“适保性”是能够纳入商保创新药目录的药品特点。黄心宇表示：首先是创新程度高，新增的19种药品中，一类新药有9种；二是临床价值大，新增CRA-T、TCE等T细胞治疗药品，戈谢病、短肠综合征、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品，填补基本医保目录保障空白；三是不能被基本医保目录内的药品所替代；四是具有“适保性”，即适合商业保险的特性，同时可以实现多元化的支付。

他进一步举例说明：“例如今年有PD-1抑制剂申报商保创新药目录。虽然该药确实具有临床价值，也属于一类新药，但最终并未入选。一个重要原因是，它与目前已纳入基本医保目录的同类药品存在较强的替代性——目前基本医保目录内已包含约10个PD-1药物，且年治疗费用处于较低水平。”

对于商保创新药目录和基本医保的衔接问题。黄心宇表示，一是关注品种衔接，此次纳入商保目录的19种药品均填补了基本医保目录的空白；二是政策衔接，如商保目录的“三除外”原则，即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、不纳入按病种付费范围，从政策方面区分了和基本医保的关系。