来源：环球网

12月9日，中枢神经系统（CNS）领域创新药企翼思生物宣布，其第三代抗癫痫发作药物翼弗瑞®（西诺氨酯片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。翼弗瑞®的获批，不仅是翼思生物创新药在中国上市，也标志着公司正式进入从研发迈向商业化的新阶段。

癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一，被世界卫生组织列为五大难治性神经疾病。在我国，约有1000万癫痫患者，其中超过六成属于局灶性癫痫，是临床治疗的重点人群。

更严峻的是，其中30%-40%属于药物难治性癫痫——即使规范使用两种及以上抗癫痫发作药物，仍无法有效控制发作。对他们而言，“不再发作”不仅是治疗目标，更是重获学习、工作与社交权利的关键。

医学研究显示，未能实现“无发作”的患者，其死亡风险是实现无发作患者的9.3至13.4倍。因此，国际权威指南早已明确：“无发作（Seizure Freedom）”才是癫痫治疗的真正终点。

临床上常采用“添加治疗”策略，即在原有药物基础上加用新药。然而过去三十年，无论新药如何迭代，难治性癫痫患者通过添加治疗实现“无发作”的比例始终不足10%——这一瓶颈长期制约着临床疗效的突破。西诺氨酯片的获批，为长期被“难治”标签困扰的患者带来了全新可能。