药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，柏士顿（海南）医疗科技有限公司的依折麦布片在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉、空腹/餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254872，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 10 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次 1 片（10mg/人），用药时程为四周期，每周期给药 1 次。本次试验主要目的是以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较受试制剂与参比制剂在健康试验参与者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。

依折麦布片为化学药物，适应症为原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。这些病症均与胆固醇代谢异常有关，原发性高胆固醇血症病因多样，后两者多由遗传导致，会使血液中胆固醇水平异常升高，增加心血管疾病风险。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap；体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、AE、临床症状。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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