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复星医药子公司药品临床试验获批

(来源:北京商报)

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月9日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX22联合注射用HLX87于中国境内(不含港、澳、台地区)开展临床试验的批准,具体为用于HER2阳性乳腺癌一线治疗和新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

公告显示,本次治疗方案中所涉HLX22为新型靶向HER2的单克隆抗体;HLX87为靶向HER2的创新抗体偶联药物(ADC),其通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成。

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