12月9日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年11月16日至2025年11月22日，北京市药品检验研究院对7家企业6种产品28批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| CSL Behring AG | 9 |
| 华兰生物工程股份有限公司 | 8 |
| 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 3 |
| 北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd. | 3 |
| 北京生物制品研究所有限责任公司 | 2 |
| 博晖生物制药（河北）有限公司 | 2 |
| 山西康宝生物制品股份有限公司 | 1 |
| 总计 | 28 |
共批签发12批次人血白蛋白，其中华兰生物工程股份有限公司获批2批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次；CSL Behring AG获批9批次。
共批签发5批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批4批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
共批签发5批次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞），其中北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.获批3批次；北京生物制品研究所有限责任公司获批2批次。
对3批次甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd.。
共批签发2批次静注人免疫球蛋白（pH4），其中华兰生物工程股份有限公司获批1批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次。
对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202508079 | 20280806 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252024 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 202508078 | 20280803 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252025 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 3 | 人凝血酶原复合物 | 202508060 | 20280815 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252026 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 4 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202507062 | 20280728 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252027 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 5 | 人凝血酶原复合物 | 202508059 | 20280814 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252028 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 6 | 人凝血酶原复合物 | MY20250810 | 2028.07 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20252029 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 7 | 人凝血酶原复合物 | 202508062 | 20280821 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252030 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | A20250724 | 2028.07.18 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20252031 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 9 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | KA202507006 | 2028 07 14 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20252032 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 10 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | KA202507007 | 2028 07 14 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20252033 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 11 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | KA202507008 | 2028 07 15 | 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. | 批签京检20252034 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 12 | 人凝血酶原复合物 | 202507050 | 20280707 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252035 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 13 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | F20250512 | 2028.05.16 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20252036 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 14 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | AB202509034 | 2029 03 16 | 北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd. | 批签京检20252037 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 15 | 人血白蛋白 | P100858593 | 2028.06 | CSL Behring AG | 批签京(进)检20252039 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 16 | 人血白蛋白 | P100860840 | 2028.07 | CSL Behring AG | 批签京(进)检20252040 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 17 | 人血白蛋白 | P100861725 | 2028.07 | CSL Behring AG | 批签京(进)检20252041 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 18 | 人血白蛋白 | P100860847 | 2028.07 | CSL Behring AG | 批签京(进)检20252042 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 19 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | AB202509035 | 2029 03 16 | 北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd. | 批签京检20252038 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 20 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | AB202509036 | 2029 03 16 | 北京科兴生物制品有限公司 Sinovac Biotech Co., Ltd. | 批签京检20252043 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 21 | 人血白蛋白 | P100858303 | 2028.06 | CSL Behring AG | 批签京(进)检20252044 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 22 | 人血白蛋白 | P100858305 | 2028.06 | CSL Behring AG | 批签京(进)检20252045 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 23 | 人血白蛋白 | P100858589 | 2028.06 | CSL Behring AG | 批签京(进)检20252046 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 24 | 人血白蛋白 | P100858590 | 2028.06 | CSL Behring AG | 批签京(进)检20252047 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 25 | 人血白蛋白 | P100858594 | 2028.06 | CSL Behring AG | 批签京(进)检20252048 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 26 | 人凝血因子Ⅷ | 202507049 | 20280715 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20252049 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 27 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | C202506029 | 2027年6月29日 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 批签京检20252050 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 28 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | C202507030 | 2027年6月30日 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 批签京检20252051 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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