药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，MedImmune LLC、阿斯利康投资（中国）有限公司、Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG的一项在肝细胞癌患者中评估度伐利尤单抗与Tremelimumab的Ⅲb期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254914，首次公示信息日期为2025年12月9日。

该试验药包含三种药物，Tremelimumab为注射剂，规格1.25mg:25ml，用法用量为300mg静脉输注，C1D1单次给药；度伐利尤单抗注射液为注射剂，规格500mg/10ml，用法用量为1500mg，q4w静脉输注；甲磺酸仑伐替尼胶囊为胶囊，规格4mg/粒*30粒/盒，体重<60kg的受试者8mg或体重≥60kg的受试者12mg，每日一次口服。本次试验目的是评估伐利尤单抗与Tremelimumab在成人肝细胞癌患者中的疗效和安全性。

度伐利尤单抗与Tremelimumab为生物制品，适应症为局灶性肝细胞癌。局灶性肝细胞癌是发生于肝脏的恶性肿瘤，多由乙肝、丙肝、肝硬化等因素引发。早期多无症状，中晚期可出现肝区疼痛、腹胀等。诊断依靠超声、CT、磁共振及甲胎蛋白检测等。

本次试验主要终点指标包括第1天到第12周肝细胞癌的转化率；次要终点指标包括第4个月主要病理缓解率、病理完全缓解率的评估；28个月根据RECIST 1.1评估的无事件生存期、无进展生存期、总生存期；以及从签署ICF起、在整个治疗期直至安全性随访期完成的不良事件的发生率、严重程度、性质、严重性、干预/治疗、结局和因果关系。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内112人、国际160人。

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