2026年1月1日起，中国医保目录将迎来历史上规模最大的一次创新药扩容。

12月7日，国家医保局披露，经相应程序，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号）。

本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。新版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示，2025年医保目录新增114种药品，其中创新药占比近44%，这显著反映了创新药物在医保目录中的比重逐年攀升。这一变化彰显了医保政策对“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的坚定承诺。

当创新药从“临床可用”迈向“医保可及”，一场深刻的产业变革正在悄然发生。

临床需求：肿瘤“新”药成亮点

历年，肿瘤产品覆盖比例较高，今年也不例外。

据21世纪经济报道记者梳理，本次医保目录的新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等常见领域，这将进一步拓宽血液肿瘤患者保障边界、填补细分病种保障空白，切实减轻患者用药经济负担，为临床治疗提供更可及的用药支持。

淋巴瘤是血液肿瘤中最常见且复杂的类型之一，疾病负担尤为突出。此次阿斯利康康可期^®（马来酸阿可替尼片）纳入2025年国家医保目录，助力血液肿瘤患者“活得更长、活得更好”。

乳腺癌是威胁我国女性生命健康的第二大恶性肿瘤。阿斯利康乳腺癌领域创新药物荃科得^®（卡匹色替片）成功新增纳入2025国家医保药品目录，为激素受体（HR）阳性晚期乳腺癌患者提供了更多可及的创新治疗选择，让更多患者实现“病有所医、医有所保”。

另外，阿斯利康与默沙东合作的利普卓^®（通用名：奥拉帕利片）成功拓展医保适应症，其乳腺癌适应症被新增纳入国家医保目录，进一步扩大这一疗法的惠及范围，让临床上真正需要的患者能够更及时、持续地接受创新治疗。

多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，且高发于老年群体。赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益^®（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入医保目录，其是国家药品监督管理局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗。

创新药进入医保，是“临床可用”迈向“真正可及”的关键一步。医保准入不仅意味着治疗选择增加，也意味着患者的经济负担随之下降，更多中国老百姓可以用得起、用得上创新药。

价格博弈：构建多层次保障体系

与往年不同，今年同步发布了首个商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，备受关注。

例如，五款进入初审名单的CAR-T疗法均进入最终名单，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业（子公司恺兴生命）的泽沃基奥仑赛注射液。

根据弗若斯特沙利文的数据，预计到2030年，全球CAR-T细胞疗法市场将达到218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。

中国市场方面，已形成包括复星凯瑞、药明巨诺、传奇生物、科济药业、合源生物等多家企业竞争的格局。但由于高度个性化的制备工艺等原因，这些疗法价格普遍在99.9万至129万元之间。商保目录通过保险分担费用，未来患者年治疗费用有望大幅下降。

在罕见病方面，本轮药品目录调整共有114个药品新增纳入目录，其中有9款罕见病治疗用药。而商保创新药目录中包含6款罕见病药，占目录药品数量的30%。其中，戈芮宁作为首款本土研发制造的治疗戈谢症酶替代疗法，被纳入商保创新药目录，是全国戈谢病患者的重大利好。

两款阿尔茨海默病（AD）治疗药物进入首版商保创新药目录。具体包括礼来的多奈单抗（记能达^®），以及卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保^®）。

首版商保创新药目录重点纳入了创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物，旨在为商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系提供参考。

金春林对记者表示，创新药物在市场投放后的两大关键途径——医保迅速纳入与商业保险的托底保障，有望在一定程度上恢复资本市场对创新药品的投资热情。

“然而，从长远角度考虑，我们还需关注本次商业保险目录的实施成效。目前列入的19种创新药物，进入商业保险体系后，究竟会被纳入惠民保还是其他商业保险，以及进入后是否能够实现销量增长，这些都是制药企业高度关注的问题。”金春林指出。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也对21世纪经济报道记者表示，从商业保险的目录中观察，CAR-T疗法与罕见病所占比重较大，凸显了政策对发生率较低但影响巨大的灾难性疾病的倾斜。此外，已有若干针对特定靶点的治疗药物，如PD-1，被纳入医保目录，明确不再被商保目录所覆盖。商业保险目录的进一步发展仍需关注其具体落实情况，其能否形成制度化，还需留待后续观察。

政策协同：完善创新生态系统

创新药的发展需要政策协同。近年来，中国在药品审评审批、医保支付、临床应用等环节进行了一系列改革，形成了创新药发展的政策合力。

数据显示，我国创新药研发与审批实现跨越式发展。2024年，一类创新药获批上市达48个，2025年上半年就已近40个，审评通过率与效率双双提升，标志着我国药品审评体系与国际接轨迈出坚实步伐。

国泰海通证券医药行业首席分析师余文心在2025创新药高质量发展大会上指出，“实现创新药高质量发展，需产业政策与资本市场协同推进。”

代表资本市场，余文心提出以下三点期望：首先，期望鼓励大药，期待我国诞生更多重磅产品。其次，呼吁支付端继续完善评估体系，对具有临床突破价值的大药给予充分认可和价格保护，缩短企业投资回报周期，激发更多耐心资本投资于长期且高风险的行业。同时，确保合理利润，支持我国创新药企走向世界。

尽管创新药市场进展显著，但创新药发展仍面临挑战，产业创新能力仍需提升。当前中国创新药研发仍存在靶点扎堆问题，同质化竞争严重。

2026年新版医保目录的实施，标志着中国创新药发展进入新阶段。

当3253种药品静静躺在新版医保目录中，它们不仅代表了中国医药产业的进步，更承载着亿万患者对健康生活的期待。从“用得上”到“用得起”，这条路中国走了几十年；而从“用得起”到“用得好”，新的征程刚刚开始。

（作者：季媛媛,闫硕 编辑：张伟贤,包芳鸣）