（来源：信立泰药业）

转自：信立泰药业

近日，信立泰宣布，公司两款新药——信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片），通过谈判新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（下称“医保目录”）乙类范围，恩那罗®（恩那度司他片）续约成功，保留在医保目录内；信立坦（阿利沙坦酯片）调整至医保常规目录管理[1]。

信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）[1、2]

信超妥已获批上市的适应症为原发性高血压，是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI共晶药物，化合物专利保护期至2037年。信超妥具有独特且互补的双重作用机制，在通过脑啡肽酶抑制剂提升利钠肽系统水平的同时，阻断肾素血管紧张素II与AT1受体的结合，从而带来更强的降压疗效和靶器官保护作用。

Ⅲ期临床研究结果表明，其降压疗效显著并呈明显的剂量相关性：信超妥240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.1mmHg、28.2mmHg。延长治疗至52周时，仍能持续稳定血压控制；长期安全性和耐受性良好。

复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）[1]

复立安®为国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂。通过阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和排钠利尿等多重机制的高效协同，可在实现高效降压的同时，减少单独使用利尿剂可能导致的低钾血症和尿酸增加等不良反应；兼具吲达帕胺减少脑卒中再发风险的优势[3]。

恩那罗®（恩那度司他片）[1、4]

恩那罗®已获批上市的适应症为治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析的成人患者（下称“肾性贫血”），是国内上市的新一代HIF-PHI（低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂）药物。它高选择性作用于PHD1酶，对HIF靶点的调控合理适度，促进生成的内源性EPO（促红细胞生成素）贴近生理浓度，改善铁代谢的趋势更佳，高效平稳提升血红蛋白（Hb）,一天一次口服给药。

本次医保目录续约后，将为更多肾性贫血患者带来全新的用药选择，满足该领域未被满足的临床需求。

其他前期已通过谈判纳入医保目录的药品

信立坦（阿利沙坦酯片）本次已被列入医保药品常规目录乙类范围管理。

复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）前期已通过谈判纳入医保目录，尚在协议有效期内，属于医保乙类范围。

在心血管慢病领域，聚焦心肾代谢综合征（CKM），公司已建立起创新产品矩阵，尤其在高血压疾病领域，针对不同发病机制及患者分型特点，公司构建了差异化产品组合，通过单药、复方至新机制药物的多层次产品体系，覆盖从无合并症的原发性高血压到合并心肾等靶器官损害疾病的全病程治疗需求。

目前，公司已有6款慢病新药通过谈判被纳入医保目录，体现了国家对临床价值高的创新药品的支持和认可。未来，公司将依托政策机遇，积极推进谈判药品入院及市场覆盖，以临床价值为导向，持续提升药物可及性，满足不同患者群体未被满足的临床需求。

参考文献：

[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于信超妥、复立安®、恩那罗®等药品纳入国家医保目录的的公告

[2] 信超妥Ⅲ期临床试验结果及药品说明书

[3] 中国高血压防治指南(2024年修订版）

[4] 恩那罗®Ⅲ期临床试验结果及药品说明书

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关于信立泰

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药上市公司（股票代码：002294）。以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，信立泰深耕以心脑血管为主的慢病治疗领域，目前已经上市了阿利沙坦单药、复方和共晶药物，构成阿利沙坦原研降压药家族。

信立泰在全球设有五大创新药研发中心和三大医疗器械研发基地，形成以小分子化药、生物药、siRNA小核酸与基因编辑药物、医疗器械为主的创新平台，致力于满足未被满足的临床需求，提升人们的生命质量。